一、工作內容：1、在質量負責人領導下，協(xié)助完成藥物警戒體系的建設、完善等工作；開展公司所有產品的不良反應監(jiān)測相關工作，負責不良反應信息的發(fā)現(xiàn)、評估、評價、上報或再上報及其他相關工作；
2、協(xié)助建立本企業(yè)的藥品不良反應報告和監(jiān)測制度，制定藥品不良反應報告和監(jiān)測工作程序（如個例藥品不良反應、藥品群體不良反應事件、境外嚴重藥品不良反應、定期安全性更新報告（PSUR）、藥品重點監(jiān)測、評價及控制），負責藥品不良反應報告和監(jiān)測工作。 
3、負責PSUR報告撰寫以及其他臨時性分析報告的撰寫，規(guī)整后正式不良反應報告的定期分析、負責藥物警戒信號的輔助分析、藥品不良反應數(shù)據(jù)表格及數(shù)據(jù)庫的整理、建立，并向相關DAR監(jiān)測中心提交藥品不良反應年度報告；
4、維護藥品安全數(shù)據(jù)庫，藥品安全數(shù)據(jù)及時錄入數(shù)據(jù)庫并對每個案例進行數(shù)據(jù)審核按照國家法規(guī)要求收集、整理不良事件等材料并定期上報國家藥監(jiān)管理部門和衛(wèi)生行政管理部門；并向相關省、市局提交藥品不良反應年度報告。；
5、完成上級領導安排的其他臨時任務。

二、任職要求：1.藥學或醫(yī)學相關專業(yè)大專以上學歷。
2.熟悉現(xiàn)有藥物警戒的法律法規(guī)、如GVP、藥品臨床使用規(guī)范等，有GVP檢查經驗者優(yōu)先。
3.有較好的數(shù)據(jù)處理能力、有統(tǒng)計分析能力,有較好的文章撰寫能力。

三、福利待遇：醫(yī)社保，節(jié)日補貼等福利齊全

四、工作時間：雙休，工作日9:00-17:00