一、工作內(nèi)容：1.  在質(zhì)量負責人領導下參與MAH的質(zhì)量體系建設、維護、完善，文件體系的管理；負責質(zhì)量體系運行過程中的偏差、變更、糾正預防措施實施情況處理跟蹤工作；
2.協(xié)助監(jiān)督委托研發(fā)、委托生產(chǎn)過程嚴格按設計工藝規(guī)程、質(zhì)量標準實施；委托研發(fā)過程中的合規(guī)性檢查及監(jiān)督管理，落實各相關完整性、真實性、規(guī)范性等的審核，委托生產(chǎn)過程的質(zhì)量監(jiān)控。
3. 參與對受托方的審計和監(jiān)督管理、不合格產(chǎn)品處理、投訴及召回處理等；
4. 參與公司的自檢、內(nèi)審及偏差、變更、超標事件管理，跟蹤糾正預防措施的實施；
5 .協(xié)助對物料供應商進行審計和評估管理；
6. 配合研發(fā)到生產(chǎn)的技術轉(zhuǎn)移過程中的知識轉(zhuǎn)移，參與相關項目確認與驗證，協(xié)助注冊文件的審核；
7. 完成上級交辦的其他工作。

二、任職要求：1.藥學、制藥工程制藥相關專業(yè)本科及以上學歷；
2.具有兩年以上醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)QA崗位工作經(jīng)驗，具有GMP檢查、生產(chǎn)質(zhì)量管理、MAH體系搭建及管理經(jīng)驗優(yōu)先。
3.熟悉國內(nèi)外藥品相關的GMP法規(guī)、藥品注冊管理辦法、藥品管理法等相關法律法規(guī)具有質(zhì)量管理和生產(chǎn)管理相關知識；熟悉產(chǎn)品研發(fā)及生產(chǎn)過程規(guī)范性、真實性監(jiān)督工作；
4. 熟悉各相關產(chǎn)品的CQA和CPP,現(xiàn)場監(jiān)督委托生產(chǎn)過程，生產(chǎn)過程符合GMP和法規(guī)要求，有片劑，注射劑、粉針劑工作經(jīng)驗優(yōu)先。
5. 為人誠實可信，責任心強，有團隊合作精神，具有一定的協(xié)調(diào)、溝通能力、抗壓力強。
6. 可適應不定期出差。

三、福利待遇：醫(yī)社保，節(jié)日補貼等福利齊全

四、工作時間：雙休，工作日9:00-17:00