職位詳情

崗位職責：
1.負責制定臨床試驗方案，組建項目團隊，制定項目管理計劃、操作流程并實施；
2.負責合理分配資源，對項目整體進度、質(zhì)量、文檔、預算及人員進行有效監(jiān)管；
3.負責對臨床試驗項目的內(nèi)部稽查和質(zhì)量控制進行管理，符合國家法規(guī)及公司SOP標準；
4.負責協(xié)調(diào)項目實施人員（研究中心、研究者及CRC/CRA）的溝通，維護良好的合作關系；
5.負責項目各參與方（研究者、CRO、SMO、數(shù)據(jù)方、統(tǒng)計方、中心實驗室）的管理、組織與協(xié)調(diào)；
6.預判、發(fā)現(xiàn)項目風險，制定風險管控措施，有效解決項目中遇到的各種問題，及時進行管控及處理；
7.負責團隊人員的指導、培養(yǎng)、績效考核等。

任職要求：
1.臨床醫(yī)學專業(yè)本科以上學歷，5年藥物臨床研究經(jīng)驗及以上；
2.有過獨立且完整的藥物臨床試驗項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先；
3.熟悉GCP及相關臨床試驗法規(guī)、熟悉化藥臨床試驗要求及流程并能執(zhí)行相關培訓及質(zhì)量管控；
4.熟悉國內(nèi)各大臨床試驗基地概況，熟悉國內(nèi)外臨床研究發(fā)展及現(xiàn)狀；
5.有較強的溝通能力及應變、分析、判斷能力，執(zhí)行力強，具有一定的抗壓能力；
工作地點
北京大興區(qū)北京康立生醫(yī)藥技術開發(fā)有限公司B座3層人力資源部