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MAH體系QA經(jīng)理/副經(jīng)理
8K~15K陜西-咸陽市-秦都區(qū) 5年以上 大專
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五險(xiǎn)住房公積金帶薪年假
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招聘亮點(diǎn)
康強(qiáng)欄目
職位詳情 2022-6-21
- 崗位:全職
- 年齡:不限
1、做好公司MAH質(zhì)量管理體系的建設(shè)和完善工作,貫徹落實(shí)公司各項(xiàng)質(zhì)量方針政策和規(guī)定,參與制訂、審核和執(zhí)行部門的年度質(zhì)量工作計(jì)劃;
2、協(xié)助質(zhì)量授權(quán)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人參與MAH相關(guān)事務(wù)管理。
3、 執(zhí)行質(zhì)量管理體系,落實(shí)MAH和生產(chǎn)商GMP體系銜接管理工作。落實(shí)質(zhì)量管理相關(guān)的政策、制度、流程公司質(zhì)量體系和日常運(yùn)行符合GMP要求;
4、負(fù)責(zé)維護(hù)MAH產(chǎn)品的管理制度及SOP,不斷完善優(yōu)化MAH相關(guān)產(chǎn)品管理流程,以滿足公司發(fā)展的需要;
5、負(fù)責(zé)監(jiān)督公司MAH產(chǎn)品的質(zhì)量管理過程,組織分析處理產(chǎn)品各類質(zhì)量問題、提出改進(jìn)措施,質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)可控;
6、處理和審核所有與MAH產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的變更、偏差及超標(biāo)等的審核,每批MAH產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量管理過程風(fēng)險(xiǎn)可控;
7、協(xié)助公司官方及客戶的GMP認(rèn)證審計(jì)、注冊核查的準(zhǔn)備、現(xiàn)場檢查接待、缺陷整改等相關(guān)工作;
8、負(fù)責(zé)MAH相關(guān)的對內(nèi)、對外溝通協(xié)調(diào),及時(shí)處理MAH產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)事務(wù);
9、負(fù)責(zé)協(xié)助研究院質(zhì)量管理體系的搭建和完善;
10、按要求、時(shí)限完成上級及公司布置的各項(xiàng)任務(wù)。
任職要求:
1、醫(yī)藥類或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷,具備GMP相關(guān)知識、產(chǎn)品檢驗(yàn)相關(guān)知識、藥學(xué)專業(yè)知識、企業(yè)管理等方面的知識;
2、5年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),有MAH或生產(chǎn)商相關(guān)的委托生產(chǎn)管理及監(jiān)督管理相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;
3、熟悉口服固體制劑、注射劑(包括大容量注射液和凍干粉針劑)、滴眼劑等常規(guī)劑型的生產(chǎn)和質(zhì)量管理要求;
4、并具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力及較強(qiáng)的抗壓能力,具有較強(qiáng)的執(zhí)行能力、能適應(yīng)一定頻率的出差。
2、協(xié)助質(zhì)量授權(quán)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人參與MAH相關(guān)事務(wù)管理。
3、 執(zhí)行質(zhì)量管理體系,落實(shí)MAH和生產(chǎn)商GMP體系銜接管理工作。落實(shí)質(zhì)量管理相關(guān)的政策、制度、流程公司質(zhì)量體系和日常運(yùn)行符合GMP要求;
4、負(fù)責(zé)維護(hù)MAH產(chǎn)品的管理制度及SOP,不斷完善優(yōu)化MAH相關(guān)產(chǎn)品管理流程,以滿足公司發(fā)展的需要;
5、負(fù)責(zé)監(jiān)督公司MAH產(chǎn)品的質(zhì)量管理過程,組織分析處理產(chǎn)品各類質(zhì)量問題、提出改進(jìn)措施,質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)可控;
6、處理和審核所有與MAH產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的變更、偏差及超標(biāo)等的審核,每批MAH產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量管理過程風(fēng)險(xiǎn)可控;
7、協(xié)助公司官方及客戶的GMP認(rèn)證審計(jì)、注冊核查的準(zhǔn)備、現(xiàn)場檢查接待、缺陷整改等相關(guān)工作;
8、負(fù)責(zé)MAH相關(guān)的對內(nèi)、對外溝通協(xié)調(diào),及時(shí)處理MAH產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)事務(wù);
9、負(fù)責(zé)協(xié)助研究院質(zhì)量管理體系的搭建和完善;
10、按要求、時(shí)限完成上級及公司布置的各項(xiàng)任務(wù)。
任職要求:
1、醫(yī)藥類或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷,具備GMP相關(guān)知識、產(chǎn)品檢驗(yàn)相關(guān)知識、藥學(xué)專業(yè)知識、企業(yè)管理等方面的知識;
2、5年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),有MAH或生產(chǎn)商相關(guān)的委托生產(chǎn)管理及監(jiān)督管理相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;
3、熟悉口服固體制劑、注射劑(包括大容量注射液和凍干粉針劑)、滴眼劑等常規(guī)劑型的生產(chǎn)和質(zhì)量管理要求;
4、并具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力及較強(qiáng)的抗壓能力,具有較強(qiáng)的執(zhí)行能力、能適應(yīng)一定頻率的出差。
聯(lián)系方式(陜西麗彩藥業(yè)有限公司)
單位簡介
陜西麗彩藥業(yè)有限公司(以下簡稱:麗彩藥業(yè))為陜西麗彩實(shí)業(yè)集團(tuán)下屬子公司。麗彩集團(tuán)創(chuàng)建于1993年,歷經(jīng)近20年的風(fēng)雨征程,已發(fā)展成為一家集房地產(chǎn)開發(fā)、醫(yī)藥生產(chǎn)與銷售、商業(yè)運(yùn)營、投融資管理、工業(yè)園區(qū)孵化、物業(yè)管理為一體的多元化綜合性經(jīng)濟(jì)實(shí)體,旗下現(xiàn)有子公司17家,從業(yè)人員1500余人。目前麗彩集團(tuán)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)包括3家企業(yè):1.陜西麗彩藥業(yè)有限公司2.麗彩甘肅西峰制藥有限公司3.麗彩楊凌科森生物制藥有限公司麗彩藥業(yè)于2003年成立,是一家專注于藥品研發(fā)及銷售的專業(yè)化醫(yī)藥企業(yè)。公司秉承“用心做藥、誠信互贏”的經(jīng)營理念,先后被評為“中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)團(tuán)體會(huì)員”、“咸陽市醫(yī)藥協(xié)會(huì)理事單位”、“咸陽市誠信企業(yè)”、“咸陽市藥品企業(yè)信用A級單位”、“西北大學(xué)化工學(xué)院產(chǎn)學(xué)研基地”、“西北大學(xué)制藥工程專業(yè)碩士實(shí)踐基地”、“西北大學(xué)制藥工程專業(yè)本科實(shí)習(xí)基地”。經(jīng)過10余年的發(fā)展積累,麗彩藥業(yè)已經(jīng)建成多渠道、多層次的營銷網(wǎng)絡(luò),產(chǎn)品銷售覆蓋全國30多個(gè)省市,產(chǎn)品市場份額逐年穩(wěn)步提升。公司與中國藥科大學(xué)、上海中醫(yī)大學(xué)臨床統(tǒng)計(jì)中心、交大醫(yī)學(xué)院、甘肅省中醫(yī)院藥物研究中心等諸多科研機(jī)構(gòu)建立了良好的科研協(xié)作關(guān)系,通過不斷地藥品創(chuàng)新,提升公司的核心競爭力,實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。麗彩藥業(yè)與麗彩西峰制藥、麗彩科森制藥共同擁有150多個(gè)自主知識產(chǎn)權(quán)的藥品批準(zhǔn)文號,產(chǎn)品涵蓋骨科、婦科、兒科、泌尿科、腸胃科、心腦血管等系列,包括片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、浸膏劑等諸多劑型。其中:《婦可靖膠囊》為國家三類新藥,甘肅省基本藥物目錄產(chǎn)品,陜西省、河北省醫(yī)保目錄產(chǎn)品;《復(fù)方傷痛膠囊》為國家三類新藥,國家09版醫(yī)保目錄產(chǎn)品;《藤黃健骨膠囊》為劑型,國家09版醫(yī)保目錄產(chǎn)品,泌尿?qū)幠z囊為國家九類新藥;《冠心康顆?!?、《胃舒寧顆?!窞閲抑兴幈Wo(hù)品種,《補(bǔ)肺丸》為全國品種。憑借3家企業(yè)各自的營銷優(yōu)勢、產(chǎn)品優(yōu)勢、生產(chǎn)優(yōu)勢,麗彩集團(tuán)正在全力打造一個(gè)藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的專業(yè)化醫(yī)藥旗艦團(tuán)隊(duì)。麗彩藥業(yè)不斷追求“更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、更貼心的服務(wù)”,并以此來來踐行“服務(wù)人類健康,創(chuàng)造快樂人生”的企業(yè)使命。將以“開放、協(xié)作、共贏”的姿態(tài)與社會(huì)各界建立良好的合作,共同開創(chuàng)輝煌的醫(yī)藥事業(yè)!
咸陽市化驗(yàn)員/工藝員/QC、QA相似職位
更新于:2022-6-21