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職位詳情 2022-6-21
- 崗位:全職
- 年齡:不限
1. 參與研發(fā)質(zhì)量體系文件的起草、修訂以及推行;
2. 對(duì)研發(fā)過程原始記錄、儀器使用記錄、物料臺(tái)賬等進(jìn)行檢查,各項(xiàng)操作記錄的真實(shí)性、及時(shí)性及規(guī)范;
3. 對(duì)研發(fā)過程進(jìn)行監(jiān)督,真實(shí)性、規(guī)范性等符合國(guó)家現(xiàn)行法規(guī)要求;
4. 對(duì)物料的合法來源進(jìn)行核查,物料來源符合要求,并對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行審計(jì);
5. 配合開展研發(fā)現(xiàn)場(chǎng)核查相關(guān)的迎檢工作。
任職資格:
1. 本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2.有2年及以上醫(yī)藥行業(yè)QA工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3.具備一定的質(zhì)量管理意識(shí)及經(jīng)驗(yàn);
4.熟悉藥品研發(fā)現(xiàn)行的相關(guān)政策、法規(guī)和指導(dǎo)原則;
5.熟悉化學(xué)藥品研發(fā)的基本流程;
6.邏輯思維清晰,有較強(qiáng)的的文件撰寫能力;
7.具有正確的價(jià)值觀,工作認(rèn)真踏實(shí),積極主動(dòng)。
2. 對(duì)研發(fā)過程原始記錄、儀器使用記錄、物料臺(tái)賬等進(jìn)行檢查,各項(xiàng)操作記錄的真實(shí)性、及時(shí)性及規(guī)范;
3. 對(duì)研發(fā)過程進(jìn)行監(jiān)督,真實(shí)性、規(guī)范性等符合國(guó)家現(xiàn)行法規(guī)要求;
4. 對(duì)物料的合法來源進(jìn)行核查,物料來源符合要求,并對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行審計(jì);
5. 配合開展研發(fā)現(xiàn)場(chǎng)核查相關(guān)的迎檢工作。
任職資格:
1. 本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2.有2年及以上醫(yī)藥行業(yè)QA工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3.具備一定的質(zhì)量管理意識(shí)及經(jīng)驗(yàn);
4.熟悉藥品研發(fā)現(xiàn)行的相關(guān)政策、法規(guī)和指導(dǎo)原則;
5.熟悉化學(xué)藥品研發(fā)的基本流程;
6.邏輯思維清晰,有較強(qiáng)的的文件撰寫能力;
7.具有正確的價(jià)值觀,工作認(rèn)真踏實(shí),積極主動(dòng)。
聯(lián)系方式(陜西麗彩藥業(yè)有限公司)
單位簡(jiǎn)介
陜西麗彩藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱:麗彩藥業(yè))為陜西麗彩實(shí)業(yè)集團(tuán)下屬子公司。麗彩集團(tuán)創(chuàng)建于1993年,歷經(jīng)近20年的風(fēng)雨征程,已發(fā)展成為一家集房地產(chǎn)開發(fā)、醫(yī)藥生產(chǎn)與銷售、商業(yè)運(yùn)營(yíng)、投融資管理、工業(yè)園區(qū)孵化、物業(yè)管理為一體的多元化綜合性經(jīng)濟(jì)實(shí)體,旗下現(xiàn)有子公司17家,從業(yè)人員1500余人。目前麗彩集團(tuán)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)包括3家企業(yè):1.陜西麗彩藥業(yè)有限公司2.麗彩甘肅西峰制藥有限公司3.麗彩楊凌科森生物制藥有限公司麗彩藥業(yè)于2003年成立,是一家專注于藥品研發(fā)及銷售的專業(yè)化醫(yī)藥企業(yè)。公司秉承“用心做藥、誠(chéng)信互贏”的經(jīng)營(yíng)理念,先后被評(píng)為“中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)團(tuán)體會(huì)員”、“咸陽(yáng)市醫(yī)藥協(xié)會(huì)理事單位”、“咸陽(yáng)市誠(chéng)信企業(yè)”、“咸陽(yáng)市藥品企業(yè)信用A級(jí)單位”、“西北大學(xué)化工學(xué)院產(chǎn)學(xué)研基地”、“西北大學(xué)制藥工程專業(yè)碩士實(shí)踐基地”、“西北大學(xué)制藥工程專業(yè)本科實(shí)習(xí)基地”。經(jīng)過10余年的發(fā)展積累,麗彩藥業(yè)已經(jīng)建成多渠道、多層次的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò),產(chǎn)品銷售覆蓋全國(guó)30多個(gè)省市,產(chǎn)品市場(chǎng)份額逐年穩(wěn)步提升。公司與中國(guó)藥科大學(xué)、上海中醫(yī)大學(xué)臨床統(tǒng)計(jì)中心、交大醫(yī)學(xué)院、甘肅省中醫(yī)院藥物研究中心等諸多科研機(jī)構(gòu)建立了良好的科研協(xié)作關(guān)系,通過不斷地藥品創(chuàng)新,提升公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力,實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。麗彩藥業(yè)與麗彩西峰制藥、麗彩科森制藥共同擁有150多個(gè)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的藥品批準(zhǔn)文號(hào),產(chǎn)品涵蓋骨科、婦科、兒科、泌尿科、腸胃科、心腦血管等系列,包括片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、浸膏劑等諸多劑型。其中:《婦可靖膠囊》為國(guó)家三類新藥,甘肅省基本藥物目錄產(chǎn)品,陜西省、河北省醫(yī)保目錄產(chǎn)品;《復(fù)方傷痛膠囊》為國(guó)家三類新藥,國(guó)家09版醫(yī)保目錄產(chǎn)品;《藤黃健骨膠囊》為劑型,國(guó)家09版醫(yī)保目錄產(chǎn)品,泌尿?qū)幠z囊為國(guó)家九類新藥;《冠心康顆?!?、《胃舒寧顆?!窞閲?guó)家中藥保護(hù)品種,《補(bǔ)肺丸》為全國(guó)品種。憑借3家企業(yè)各自的營(yíng)銷優(yōu)勢(shì)、產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)、生產(chǎn)優(yōu)勢(shì),麗彩集團(tuán)正在全力打造一個(gè)藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的專業(yè)化醫(yī)藥旗艦團(tuán)隊(duì)。麗彩藥業(yè)不斷追求“更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、更貼心的服務(wù)”,并以此來來踐行“服務(wù)人類健康,創(chuàng)造快樂人生”的企業(yè)使命。將以“開放、協(xié)作、共贏”的姿態(tài)與社會(huì)各界建立良好的合作,共同開創(chuàng)輝煌的醫(yī)藥事業(yè)!
咸陽(yáng)市化驗(yàn)員/工藝員/QC、QA相似職位
更新于:2022-6-21