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招聘亮點
康強欄目
職位詳情 2022-6-11
- 崗位：全職
- 年齡：不限
職位詳情
崗位職責：
1、參與監(jiān)查研究中心的入組進度、臨床研究質(zhì)量、臨床試驗工作協(xié)調(diào)、臨床試驗嚴格遵循GCP等相關(guān)法規(guī)及試驗方案要求開展；
2、參與核查CRF填寫，確認所有AE均已記錄，SAE在規(guī)定時間內(nèi)報告并記錄，及時發(fā)現(xiàn)試驗中的問題，向臨床研究經(jīng)理/PM溝通匯報，提交監(jiān)查報告；
3、進行臨床試驗中心、研究基地、CRO的篩選、調(diào)研，建立與中心的聯(lián)系和維護；
4、參與研究相關(guān)的合同簽訂、付款、器械物品管理、臨床總結(jié)報告蓋章等工作；
5、參與組織臨床試驗個階段的會議。
崗位職責：
1、參與監(jiān)查研究中心的入組進度、臨床研究質(zhì)量、臨床試驗工作協(xié)調(diào)、臨床試驗嚴格遵循GCP等相關(guān)法規(guī)及試驗方案要求開展；
2、參與核查CRF填寫，確認所有AE均已記錄，SAE在規(guī)定時間內(nèi)報告并記錄，及時發(fā)現(xiàn)試驗中的問題，向臨床研究經(jīng)理/PM溝通匯報，提交監(jiān)查報告；
3、進行臨床試驗中心、研究基地、CRO的篩選、調(diào)研，建立與中心的聯(lián)系和維護；
4、參與研究相關(guān)的合同簽訂、付款、器械物品管理、臨床總結(jié)報告蓋章等工作；
5、參與組織臨床試驗個階段的會議。
聯(lián)系方式(科凱（南通）生命科學(xué)有限公司)
單位簡介
公司介紹科凱生命科學(xué)集團有限公司（簡稱“科凱生命”，KOKALIFESCIENCES）是一家以研發(fā)為驅(qū)動的創(chuàng)新型醫(yī)療器械******企業(yè)，致力于為亞太乃至全球患者提供最******的療法，治療結(jié)構(gòu)性心臟病及電生理等其他危及生命的疾病。自2018年正式運營以來，科凱生命通過合作引進和自主研發(fā)，建立了一條從臨床前到臨床階段不斷延展的豐富產(chǎn)品管線，開發(fā)針對不同人群、不同需求、不同場景心臟疾病的系統(tǒng)解決方案。公司技術(shù)團隊主要以美國和德國歸國研發(fā)人員為核心，在心臟醫(yī)療領(lǐng)域有近幾十年的開發(fā)、研究經(jīng)驗，技術(shù)水平在國內(nèi)處于******地位，同步于全球的心臟醫(yī)學(xué)治療技術(shù)。目前，科凱生命擁有15款在研產(chǎn)品，其中5款產(chǎn)品擁有包括大中華市場在內(nèi)的亞太權(quán)益，10款產(chǎn)品具有全球權(quán)益?？苿P生命已在多個亞太市場獲得2個創(chuàng)新器械臨床試驗申請許可（IND），3年內(nèi)預(yù)計遞交8個創(chuàng)新器械上市申請（NMPA）。其中，兩款二尖瓣產(chǎn)品已獲得中國創(chuàng)新器械臨床試驗入組的優(yōu)先獲批?？苿P生命將以“科學(xué)之境，凱心為瓣”為愿景，專注于同類******和同類最優(yōu)器械的早期研發(fā)、臨床研究、器械生產(chǎn)及商業(yè)化，解決亟待滿足的臨床需求。公司2021年入選鐘南山醫(yī)學(xué)基金會等主辦的中國創(chuàng)新醫(yī)療器械100強，并在2020年入選GEI中國潛在獨角獸企業(yè)。
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更新于：2022-6-11
