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康強(qiáng)醫(yī)療人才網(wǎng)
職位詳情 2022-6-11
- 崗位:全職
- 年齡:不限
職位詳情
工作職責(zé):
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的分析、匯報(bào)、解決;
2、負(fù)責(zé)不合格品的處理;
3、建立/改進(jìn)和產(chǎn)品相關(guān)的測(cè)試能力,包括建立測(cè)試標(biāo)準(zhǔn),驗(yàn)證測(cè)試方法和設(shè)備;
4、熟悉掌握質(zhì)量分析工具,負(fù)責(zé)與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)分析;
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)驗(yàn)證工作;
6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程的質(zhì)量控制,控制研發(fā)各階段的輸入輸出,分析改進(jìn)活動(dòng);
7、參與、策劃各種質(zhì)量管理活動(dòng)。
任職要求
1、本科及以上醫(yī)療器械、化學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷,能力經(jīng)驗(yàn)豐富者薪資學(xué)歷可放寬;
2、熟悉GMP或ISO13485相關(guān)要求,2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
3、三類無(wú)菌/植入醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)或CE認(rèn)證相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)或動(dòng)物源性醫(yī)療器械質(zhì)量QA管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先
4、有良好的溝通和組織協(xié)調(diào)能力
工作職責(zé):
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的分析、匯報(bào)、解決;
2、負(fù)責(zé)不合格品的處理;
3、建立/改進(jìn)和產(chǎn)品相關(guān)的測(cè)試能力,包括建立測(cè)試標(biāo)準(zhǔn),驗(yàn)證測(cè)試方法和設(shè)備;
4、熟悉掌握質(zhì)量分析工具,負(fù)責(zé)與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)分析;
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)驗(yàn)證工作;
6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程的質(zhì)量控制,控制研發(fā)各階段的輸入輸出,分析改進(jìn)活動(dòng);
7、參與、策劃各種質(zhì)量管理活動(dòng)。
任職要求
1、本科及以上醫(yī)療器械、化學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷,能力經(jīng)驗(yàn)豐富者薪資學(xué)歷可放寬;
2、熟悉GMP或ISO13485相關(guān)要求,2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
3、三類無(wú)菌/植入醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)或CE認(rèn)證相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)或動(dòng)物源性醫(yī)療器械質(zhì)量QA管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先
4、有良好的溝通和組織協(xié)調(diào)能力
聯(lián)系方式(科凱(南通)生命科學(xué)有限公司)
單位簡(jiǎn)介
公司介紹科凱生命科學(xué)集團(tuán)有限公司(簡(jiǎn)稱“科凱生命”,KOKALIFESCIENCES)是一家以研發(fā)為驅(qū)動(dòng)的創(chuàng)新型醫(yī)療器械******企業(yè),致力于為亞太乃至全球患者提供最******的療法,治療結(jié)構(gòu)性心臟病及電生理等其他危及生命的疾病。自2018年正式運(yùn)營(yíng)以來(lái),科凱生命通過(guò)合作引進(jìn)和自主研發(fā),建立了一條從臨床前到臨床階段不斷延展的豐富產(chǎn)品管線,開(kāi)發(fā)針對(duì)不同人群、不同需求、不同場(chǎng)景心臟疾病的系統(tǒng)解決方案。公司技術(shù)團(tuán)隊(duì)主要以美國(guó)和德國(guó)歸國(guó)研發(fā)人員為核心,在心臟醫(yī)療領(lǐng)域有近幾十年的開(kāi)發(fā)、研究經(jīng)驗(yàn),技術(shù)水平在國(guó)內(nèi)處于******地位,同步于全球的心臟醫(yī)學(xué)治療技術(shù)。目前,科凱生命擁有15款在研產(chǎn)品,其中5款產(chǎn)品擁有包括大中華市場(chǎng)在內(nèi)的亞太權(quán)益,10款產(chǎn)品具有全球權(quán)益??苿P生命已在多個(gè)亞太市場(chǎng)獲得2個(gè)創(chuàng)新器械臨床試驗(yàn)申請(qǐng)?jiān)S可(IND),3年內(nèi)預(yù)計(jì)遞交8個(gè)創(chuàng)新器械上市申請(qǐng)(NMPA)。其中,兩款二尖瓣產(chǎn)品已獲得中國(guó)創(chuàng)新器械臨床試驗(yàn)入組的優(yōu)先獲批??苿P生命將以“科學(xué)之境,凱心為瓣”為愿景,專注于同類******和同類最優(yōu)器械的早期研發(fā)、臨床研究、器械生產(chǎn)及商業(yè)化,解決亟待滿足的臨床需求。公司2021年入選鐘南山醫(yī)學(xué)基金會(huì)等主辦的中國(guó)創(chuàng)新醫(yī)療器械100強(qiáng),并在2020年入選GEI中國(guó)潛在獨(dú)角獸企業(yè)。
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更新于:2022-6-11