
職位詳情 2022-5-31
- 崗位:全職
- 年齡:不限
2. 負(fù)責(zé)起草與修訂醫(yī)學(xué)技術(shù)文件(I-IV期、上市后再評價(jià)、一致性評價(jià)等臨床試驗(yàn)相關(guān)方案等技術(shù)資料、可行性分析報(bào)告、項(xiàng)目計(jì)劃書等),總體技術(shù)支持進(jìn)度與質(zhì)量,并從臨床醫(yī)學(xué)角度對公司立項(xiàng)篩選品種進(jìn)行評估;
3. 為項(xiàng)目管理部在研項(xiàng)目提供頂層醫(yī)學(xué)技術(shù)支持(包括方案設(shè)計(jì)、專家咨詢與對接、會議匯報(bào)等工作),并落實(shí)好各項(xiàng)目審評會答辯等有關(guān)新藥注冊申報(bào)工作;
4. 支撐配合學(xué)術(shù)信息部完善客戶技術(shù)需求,深入洽談技術(shù)方案,解決技術(shù)問題和進(jìn)行部分商務(wù)談判工作;
5. 起草臨床課題申報(bào)資料與答辯工作;
協(xié)助醫(yī)學(xué)事務(wù)部總監(jiān)落實(shí)部門規(guī)定范圍內(nèi)的日常培訓(xùn)、組織、管理工作。
任職要求:
1、碩士及以上學(xué)歷,中醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、五年以上工作經(jīng)驗(yàn),三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3、具備中藥、化藥的新藥、上市后再評價(jià)、一致性評價(jià)等臨床方案起草經(jīng)驗(yàn);
4、了解和深入理解醫(yī)藥相關(guān)政策法規(guī);
5、對臨床實(shí)施流程和技術(shù)支持環(huán)節(jié)有充分了解。
聯(lián)系方式(北京盈科瑞創(chuàng)新醫(yī)藥股份有限公司)
單位簡介
北京盈科瑞創(chuàng)新醫(yī)藥股份有限公司成立于1999年,是一家集研發(fā)設(shè)計(jì)、中試孵化、成果轉(zhuǎn)化于一體的新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)。公司總部位于北京市昌平區(qū),是批高新技術(shù)企業(yè),擁有博士后工作站、北京市企業(yè)技術(shù)中心、天津市肺部給藥關(guān)鍵技術(shù)企業(yè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和廣東省霧化吸入制劑工程技術(shù)研究中心,為國家高新區(qū)百新企業(yè)、北京市科技研究開發(fā)機(jī)構(gòu)、北京市G20后備企業(yè)、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)。公司致力于中藥研發(fā)二十多年,為國內(nèi)中藥研發(fā)細(xì)分領(lǐng)域龍頭企業(yè),目前已形成自主研發(fā)為主,同時(shí)開展對外項(xiàng)目承接、技術(shù)咨詢與服務(wù)的多業(yè)務(wù)運(yùn)營和管理模式。中國中藥協(xié)會、世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會等6個(gè)學(xué)會依托公司進(jìn)行行業(yè)學(xué)術(shù)研究,為中醫(yī)藥行業(yè)的傳承創(chuàng)新發(fā)展提供強(qiáng)大支撐。公司布局北京、天津、珠海、上海、香港五地,下設(shè)9家子公司,形成以中藥、創(chuàng)新藥物、醫(yī)學(xué)、中試生產(chǎn)以及國際業(yè)務(wù)5大業(yè)務(wù)版塊、15個(gè)研發(fā)平臺為核心,涵蓋立項(xiàng)至產(chǎn)業(yè)化全鏈條的閉環(huán)研發(fā)模式。公司擁有研發(fā)場地5萬余平米,中試基地7000余平米,生產(chǎn)基地占地60畝,各項(xiàng)精密儀器設(shè)備1000余臺,研發(fā)人員500余人,其中資深博士、職稱和專家80余名。通過了中藥化藥CNAS雙重認(rèn)證。公司累計(jì)獲得國家、省市級榮譽(yù)百余項(xiàng),2020年獲得北京市科技進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng);累計(jì)承擔(dān)國家、市級重大項(xiàng)目、課題50余項(xiàng),獲得新藥證書12個(gè)、生產(chǎn)批件28個(gè),臨床批件33個(gè),申請專利近500余項(xiàng);涉及創(chuàng)新藥及改良創(chuàng)新藥等在研項(xiàng)目400余項(xiàng),研發(fā)實(shí)力名列前茅,合作伙伴和客戶資源亦遍及國內(nèi)外。公司以為人類健康事業(yè)服務(wù)為使命,繼承和弘揚(yáng)祖國中醫(yī)藥事業(yè)為己任,秉承“創(chuàng)新驅(qū)動、追求卓越、誠信為本、和合共贏”的經(jīng)營理念,持續(xù)致力于中藥新藥研發(fā),堅(jiān)持以創(chuàng)新謀求發(fā)展,以服務(wù)實(shí)現(xiàn)價(jià)值,旨在憑借雄厚的研發(fā)實(shí)力,為企業(yè)提供科技含量高、市場前景好的新藥及技術(shù)服務(wù),同時(shí)利用自主創(chuàng)新技術(shù),推動中藥創(chuàng)新,致力于打造民族品牌,成為中醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)。
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更新于:2022-5-31