1. 協(xié)助公司項目臨床研究立項工作；
2. 遴選項目組成員，確定臨床研究人員團隊；
3. 組織項目組人員制定項目研究計劃、明確各時間節(jié)點；
4.篩選、確定臨床研究試驗單位、CRO、SMO、數(shù)據(jù)管理單位、統(tǒng)計單位、生物樣本、EDC等第三方等合作機構(gòu)；
5.負責項目研究資料審核；
6.負責組織召開臨床研究相關(guān)專項會議，如方案討論會、啟動會、數(shù)據(jù)審核會、總結(jié)會等；
7.負責項目計劃實施、問題解決、過程監(jiān)督和節(jié)點審核；
8.指導解決項目研究過程中的技術(shù)難點；
9.按照項目管理計劃，負責臨床試驗進度推進；
10.按照項目管理計劃，負責對項目各參研中心進行稽查，對質(zhì)量進行管控；
11.協(xié)調(diào)藥學等相關(guān)部門科室，臨床試驗樣品及時到位；
12.協(xié)調(diào)項目注冊相關(guān)部門，及時遞交注冊所需相關(guān)臨床研究資料。
任職要求：
1.本科及以上學歷，臨床醫(yī)學、臨床藥學等相關(guān)專業(yè)；
2.3年以上臨床研究工作經(jīng)驗，1年以上項目經(jīng)理或2年以上項目經(jīng)理助理工作經(jīng)驗
3.熟悉ICH、CFDA、FDA臨床研究相關(guān)的法規(guī)政策和指導原則，精通臨床試驗全過程；
4.熟悉臨床研究各個環(huán)節(jié)；能提前確定研究的重點、難點和把控項目整體進度和質(zhì)量；
5.掌握從事疾病領(lǐng)域相關(guān)診斷、治療等指南，可與研究者有良好溝通；
6.具有良好的團隊管理和時間管理能力、良好的溝通協(xié)調(diào)和解決問題的能力、良好的閱讀和寫作能力；
7.能適應(yīng)出差。