崗位職責
1、負責臨床試驗中心的協(xié)調(diào)工作（包括研究項目主要研究者、研究者、輔助科室、臨床機構等各方關系）；
2、負責遞交中心/分中心倫理，獲得倫理批件；負責召開啟動會，培訓研究者； 
3、負責臨床試驗中的監(jiān)查管理，按照GCP及公司SOP的要求執(zhí)行監(jiān)查工作并保質(zhì)保量按時完成，及時遞交真實反映試驗情況的監(jiān)查報告（包括中心情況、試驗進度和質(zhì)量、病例報告表填寫情況、試驗用藥品使用、不良事件和嚴重不良事件、原始資料填寫等各方面情況）； 
4、負責臨床試驗進度的跟進、文件管理，按時間表要求完成試驗的啟動、執(zhí)行及結束工作；
5、參與臨床研究中心及研究者的篩選；參與方案討論會；參與臨床試驗資料（研究者手冊、試驗方案、知情同意書、病例報告表、受試者日記等）的討論及制定；
6、負責管理研究者，并能與研究者進行充分溝通，共同協(xié)商、妥善解決問題，數(shù)據(jù)真實準確、完整無誤；
7、在醫(yī)學經(jīng)理和項目經(jīng)理的指導下開展工作，并向醫(yī)學經(jīng)理和項目經(jīng)理進行工作匯報；
8、完成上級交辦的其他臨時性工作。
崗位要求
1、臨床醫(yī)學、藥學或其它醫(yī)學相關專業(yè)，本科及以上學歷；
2、熟悉藥品注冊管理辦法及GCP等臨床試驗相關法規(guī)；
3、具有良好的英文讀寫及口語能力，達到CET6級； 
4、具有良好的人際關系和良好的溝通及語言表達能力； 
5、善于思考、善于總結，能吃苦且能夠適應經(jīng)常出差。