工作職責:
1、根據(jù)GCP和研究方案要求，協(xié)助研究者完成臨床試驗中相關工作；
2、協(xié)助研究者臨床試驗啟動前及整個研究期間倫理資料的遞交與存檔；
3、臨床試驗期間，協(xié)助研究者與倫理委員會、申辦方等各方的溝通與協(xié)調(diào)；
4、協(xié)助研究者對受試者的篩選入組工作，協(xié)助完成知情同意書的簽署工作；
5、協(xié)助安排、聯(lián)系受試者的定期回訪及追蹤，預約并提醒研究者受試者隨訪日；
6、協(xié)助安全性事件的收集與上報；
7、協(xié)助研究者填寫病例報告表，并及時錄入EDC及答疑；
8、負責研究者文件夾的管理，試驗文檔及時保存與更新；
9、協(xié)助監(jiān)查、稽查、機構(gòu)質(zhì)控等；
10、協(xié)助研究者完成臨床試驗的其他相關工作。
任職資格:
1、大專及以上學歷，護理、醫(yī)藥相關專業(yè)背景；
2、有腫瘤領域臨床試驗項目者優(yōu)先；
3、對真實世界研究有興趣和一定了解者優(yōu)先；
4、2年以上CRC工作經(jīng)驗優(yōu)先， 責任心強；
5、良好的溝通能力、服務意識和團隊協(xié)作精神；
6、能熟練應用office等辦公軟件。
其他特質(zhì)及要求：
（1）能夠適應一定頻率的短途出差；
（2）有良好的溝通協(xié)調(diào)能力，強烈的進取心，良好的團隊精神；