1、負(fù)責(zé)現(xiàn)場各崗位、工藝的質(zhì)量關(guān)鍵控制點以及衛(wèi)生情況的監(jiān)督。
2、負(fù)責(zé)對原輔料處方及投料配比的監(jiān)督與檢查。
3、監(jiān)督檢查各工序清場工作,簽發(fā)各工序清場臺格證,確認(rèn)各種狀態(tài)牌的準(zhǔn)確掛放。
4、負(fù)責(zé)檢查現(xiàn)場生產(chǎn)記錄和其他相關(guān)記錄的填寫情況。
5、核查批生產(chǎn)指令、批包裝指令,核實包材中間體的領(lǐng)用情況,監(jiān)督生產(chǎn)現(xiàn)場的包材銷毀工作。
6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品外觀、包材印字正確性的檢查。
7、負(fù)責(zé)半成品、成品的在線抽樣工作以及留樣、各種質(zhì)量檢查需要的現(xiàn)場抽樣。
8、負(fù)責(zé)填寫現(xiàn)場取樣臺帳、外觀檢查原始記錄以及QA現(xiàn)場檢查記錄,及時出具外觀報告單,填寫QA人員當(dāng)日問題反饋單,并及時交質(zhì)量部
經(jīng)理。
9、參與對車間生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量問題及偏差的調(diào)查工作。
10、定期參與GMP自檢工作。
11、負(fù)責(zé)組織關(guān)鍵原輔料質(zhì)量審計工作。
12、 參與不合格品的跟蹤處理過程。跟蹤不合格品的處理過程;每年匯總審核不合格品情況。
13、批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄的初審、歸檔管理。
14、對公司工藝驗證、設(shè)備清潔驗證、設(shè)備驗證報告等資料的收集歸檔。