研發(fā)主管
面議江蘇-蘇州-工業(yè)園區(qū) 5年以上 本科
醫(yī)療行業(yè)職位任你選
康強(qiáng)會(huì)員登錄
職位詳情 2022-4-28
- 崗位:全職
- 年齡:不限
2、 熟練掌握體外診斷免疫產(chǎn)品開(kāi)發(fā)主要技術(shù)原理與方法學(xué),具備**解決產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)問(wèn)題的能力,具有完整的化學(xué)發(fā)光體外診斷試劑從研發(fā)到上市的成熟經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉IVD 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)政策法規(guī)及相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則和 EP 文件;
4、具有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度和作風(fēng),良好的溝通能力、責(zé)任心、執(zhí)行力和團(tuán)隊(duì)合作精神。
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司體外診斷試劑新產(chǎn)品的研制開(kāi)發(fā)工作;
2、與供應(yīng)鏈、質(zhì)量和市場(chǎng)等相關(guān)部門進(jìn)行有效溝與合作,推進(jìn)新項(xiàng)目的產(chǎn)業(yè)化順利進(jìn)行;
3、參與或負(fù)責(zé)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)有關(guān)的各類技術(shù)資料的編寫,完成項(xiàng)目各階段體系文件的撰寫;
4、協(xié)助新項(xiàng)目NMPA和CE注冊(cè)工作,完成各階段注冊(cè)檢測(cè)、臨床評(píng)價(jià)及注冊(cè)報(bào)批工作;
5、項(xiàng)目組的日常管理及其他上級(jí)安排的臨時(shí)工作。
聯(lián)系方式(江蘇浩歐博生物醫(yī)藥股份有限公司)
單位簡(jiǎn)介
江蘇浩歐博生物醫(yī)藥股份有限公司(HOB)坐落于風(fēng)景如畫的蘇州工業(yè)園區(qū),公司由海外留學(xué)歸國(guó)人員于2009年創(chuàng)立。十余年來(lái),HOB專注于過(guò)敏、自身免疫疾病體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn),為“創(chuàng)過(guò)敏自免全球一線品牌,建體外診斷世企業(yè)”的美好愿景矢志不渝。公司業(yè)務(wù)連續(xù)多年保持30%以上的年化增長(zhǎng);在快速發(fā)展的同時(shí),公司強(qiáng)化研發(fā)投入,先后在中國(guó)蘇州、美國(guó)加州設(shè)立了強(qiáng)大的研發(fā)團(tuán)隊(duì),依靠自主研發(fā)的核心技術(shù),連續(xù)突破進(jìn)口產(chǎn)品的壟斷、填補(bǔ)了過(guò)敏、自免體外診斷領(lǐng)域多項(xiàng)國(guó),數(shù)以百計(jì)的產(chǎn)品先后通過(guò)了國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)認(rèn)證,并獲得了數(shù)十項(xiàng)發(fā)明專利,成為我國(guó)過(guò)敏原檢測(cè)領(lǐng)域的和自身免疫疾病診斷領(lǐng)域的生力軍!此外,公司還先后被授予:江蘇省過(guò)敏原診斷工程技術(shù)研究中心江蘇省免疫診斷工程技術(shù)研究中心蘇州市“創(chuàng)新先鋒企業(yè)”蘇州市“瞪羚企業(yè)”……如今的HOB已經(jīng)發(fā)展成為集創(chuàng)新研發(fā)、規(guī)模生產(chǎn)、質(zhì)量控制和市場(chǎng)營(yíng)銷為一體的現(xiàn)代化高科技企業(yè)。HOB堅(jiān)持“立足中國(guó),面向全球”的發(fā)展戰(zhàn)略,在為國(guó)內(nèi)客戶提供體外診斷解決方案的同時(shí),積極開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng),通過(guò)進(jìn)入質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)更高且競(jìng)爭(zhēng)更加激烈的國(guó)際市場(chǎng)(包括北美和歐洲),為企業(yè)發(fā)展尋找更廣闊的空間。公司于2021年1月成功登陸科創(chuàng)板,迎來(lái)新一輪高速發(fā)展的契機(jī)。為滿足公司業(yè)務(wù)蓬勃發(fā)展的需求,現(xiàn)誠(chéng)摯邀請(qǐng)有志于投身體外診斷業(yè)務(wù)的精英人士加入浩歐博大家庭!我們?yōu)槟峁汉椭C、友善的工作環(huán)境安全、舒適的工作場(chǎng)所具有競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬待遇完善、合規(guī)的社保措施靈活的職業(yè)發(fā)展通道豐厚的業(yè)績(jī)獎(jiǎng)金
蘇州研發(fā)部/臨床研究員相似職位
更新于:2022-4-28