
職位詳情 2024-12-6
- 接收應屆生
- 崗位:全職
- 年齡:不限
1.協(xié)助市場醫(yī)學支持工作,包括文獻檢索、疾病**醫(yī)學進展匯總、產(chǎn)品信息收集整理等;
2.負責項目臨床試驗方案撰寫和修訂,審核CRF、ICF等技術資料;
3.負責研究者會方案匯報PPT、項目培訓PPT制作;
4.協(xié)助醫(yī)學監(jiān)查和中期分析;
5.項目實施過程中提供醫(yī)學技術支持;
6.負責項目盲態(tài)報告、統(tǒng)計報告審核、總結報告撰寫;
7.負責文章撰寫、修訂;
8.負責上級領導安排的其它工作。
任職要求:
1. 醫(yī)學、藥學、生物等相關背景,臨床醫(yī)學專業(yè)優(yōu)先;
2.具有較強學習能力、溝通能力,良好的抗壓能力;
3.熟悉Office等基本辦公軟件;
4.具備良好的團作合作精神及較強的工作責任心。
5.具有良好的中英文文獻檢索能力,有較好的英文閱讀能力和醫(yī)學文字寫作基礎。
聯(lián)系方式(泰普賽因(北京)生物信息技術有限公司)
單位簡介
泰普賽因(北京)生物信息技術有限公司(TIP-Science(BeiJing)BioinformationTechnologyCo.,Ltd),簡稱“泰普賽因”,是由多位醫(yī)藥行業(yè)資深人士發(fā)起并組建的,以醫(yī)藥領域注冊、臨床試驗研究和醫(yī)學事務為主營業(yè)務的企業(yè)。
目前公司業(yè)務已經(jīng)覆蓋至產(chǎn)品注冊策略咨詢、臨床研究申請/新藥申請(IND/NDA)報批、臨床研究方案設計、臨床監(jiān)查、項目管理、醫(yī)學事務、數(shù)據(jù)管理、生物統(tǒng)計及研究報告撰寫、產(chǎn)品進口注冊及生產(chǎn)批件報批等。
泰普賽因主要有三大業(yè)務(CRO,SMO及第三方稽查)均系統(tǒng)而規(guī)范化開展,具體職能及操作部門包括臨床研究中心(注冊事務、臨床研究、醫(yī)學事務)、臨床資源管理(SMO)、質量保障部(QA)、市場商務中心(商務部、信息情報部)、行政人事中心(財務部及行政人事部)等,形成了完備的組織構架與管理體系。同時,建立了完備的標準操作規(guī)程(SOP),以各項工作執(zhí)行的標準化和規(guī)范化,同時符合中國GCP、ICH-GCP及相關法律法規(guī)的要求。
泰普賽因遵循真誠、**、創(chuàng)新的核心價值觀,在研發(fā)咨詢、研究策劃、臨床申請、研究設計、研究管理、質量監(jiān)督、數(shù)據(jù)管理、數(shù)據(jù)分析、研究報告和注冊申報等臨床整體解決方案,為國內(nèi)外醫(yī)藥以及醫(yī)療器械領域從業(yè)者提供的專業(yè)服務。
我們是一個朝氣蓬勃的公司,員工均擁有豐富的本行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗,擁有大量與SFDA和CDE溝通和交流的經(jīng)驗和渠道,并長期與國內(nèi)知名醫(yī)院、藥物臨床研究機構保持良好的合作關系。
工商信息
- 公司名稱泰普賽因(北京)生物信息技術有限公司
- 法定代表人任宇軒
- 成立日期2009-02-16
- 企業(yè)類型有限責任公司(自然人獨資)
- 經(jīng)營狀態(tài)開業(yè)
- 注冊資金200萬(元)
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更新于:2024-12-6
