
職位詳情 2023-6-5
- 崗位:全職
- 年齡:不限
1.實(shí)驗(yàn)室日常巡檢,人員操作、設(shè)備維護(hù)、樣品流轉(zhuǎn)、實(shí)驗(yàn)操作、數(shù)據(jù)完整性監(jiān)控及檢驗(yàn)記錄審核等;
2.實(shí)驗(yàn)室OOS/OOT或其他異常情況,偏差處理跟進(jìn);
3.物料、中間產(chǎn)品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及本崗位相關(guān)文件制定以及完善;4.部門領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作
崗位要求:
1.本科以上學(xué)歷,英語四級及以上;
2.熟悉FDA,EU以及中國GMP,熟悉中國藥典,USP,EP;
3.可熟悉使用office辦公軟件,熟悉實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)操作(理化、儀器、生測)流程及規(guī)范,了解實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備運(yùn)行操作原理,了解實(shí)驗(yàn)室OOS,OOT等異常情況處理流程及要求。
4.四年及以上藥企質(zhì)量、生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。熟悉小容量注射劑、口服固體制劑各項(xiàng)目檢驗(yàn)流程。
聯(lián)系方式(廣東星昊藥業(yè)有限公司)
單位簡介
廣東星昊藥業(yè)有限公司成立于2005年6月13日,是北京星昊醫(yī)藥股份有限公司在中山投資新建的一家高水平的藥品生產(chǎn)基地,位于廣東省中山市國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地內(nèi),用地面積近67000㎡,主要生產(chǎn)凍干粉針劑、小容量注射劑、原料藥、中藥提取。凍干粉針劑年產(chǎn)能達(dá)8000萬支,小容量注射劑年產(chǎn)能達(dá)5000萬支。2011年5月份公司通過了國家新版GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查,為全國八家首批新版GMP認(rèn)證企業(yè)之一,也是中山市一家乃至廣東省新版認(rèn)證企業(yè),9月9日月取得新版GMP認(rèn)證證書。二期工程擬投資1.9億元,總建筑面積3500平方米,擬建設(shè)符合FDA、歐盟藥品GMP標(biāo)準(zhǔn)制劑生產(chǎn)線,產(chǎn)品將銷往歐美市場。公司是一家劑型齊全,設(shè)備先進(jìn),具有技術(shù)及品質(zhì)優(yōu)勢的高新生產(chǎn)企業(yè)。將成為中山市秉承“博愛天下”這一宗旨而創(chuàng)建的國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地內(nèi)的一顆明星公司地址:廣東中山火炬開發(fā)區(qū)健康路17號
工商信息
- 公司名稱廣東星昊藥業(yè)有限公司
- 法定代表人殷嵐
- 成立日期2005-06-13
- 企業(yè)類型有限責(zé)任公司(非自然人投資或控股的法人獨(dú)資)
- 經(jīng)營狀態(tài)開業(yè)
- 注冊資金25,347.694萬(元)
中山化驗(yàn)員/工藝員/QC、QA相似職位
更新于:2023-6-5