崗位職責：
1，實驗室管理
負責甌江口實驗室的日常管理以及產品測試的標準及判定工作。
2，產品質量管理
負責組織制定或審批/督查實施相關SOP/SIP/BOM/新品CP等管控標準;
負責廠內設備/工檢具的臺賬、驗收、外校及其維修保養(yǎng)等成本管控管理;
負責主導執(zhí)行客戶或廠內/新產品制程參數設備檢核等3Q驗證（IQ/OQ/PQ）;
配合研發(fā)新產品試產到量產良率驗證評估以及相關許可申報數據資料收集;
組織督導對原材料/半成品/成品做質檢管控活動。
3，客訴處理
主導制程重大異常&客訴處理,制定督查改善方案執(zhí)行與客戶CAPA回復。
4，供應商管理
負責組織執(zhí)行內外部不合格評審、安排定期對供應商過程評審等活動。
5，體系搭建與落地工作
負責總公司質量管理體系搭建及質量部管理工作；
主導組織督查實施ISO13485體系認證及內/外審；
定期向總經理匯報質量體系運行狀況, 積極完成總經理交辦事項。
6，外審/內審工作 
負責主導接待陪同客戶、第三方、市場監(jiān)督/環(huán)安局等來訪審廠審查事項。
7，團隊建設
負責團隊梯隊建設。
8，技改
前期參與甌海公司工業(yè)化轉移小組工作，讓新工藝順利落地甌江口。

任職要求：
1，本科以上學歷，生物，醫(yī)學，機械，材料等相關類專業(yè)；
2，八年以上無菌醫(yī)療器械質量管理經驗；
3，具備無菌醫(yī)療器械生產制造型公司質量負責人及管代工作經歷；
4，熟悉無菌醫(yī)療器械生物實驗室業(yè)務，熟練掌握各種質量分析工具；
5，精通 ISO13485質量管理體系及GMP規(guī)范，具備從無到有搭建質量管理體系的經驗與能力；
6，具有醫(yī)療器械內審員資格證書；
7，具備出色的溝通能力及團隊管理經驗。

說明：工作地址前期在溫州甌海梧田，技改完成后會變更至甌江口產業(yè)園，前期重心工作在技改和體系搭建方面。

薪酬福利待遇：月薪15-20K，雙休，五險一金，提供住宿，年假、法定假日等。