職位詳情 2022-1-20
- 崗位：全職
- 年齡：不限
2、負(fù)責(zé)審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量相關(guān)的文件；
3、負(fù)責(zé)對與執(zhí)行項(xiàng)目相關(guān)的設(shè)施、環(huán)境、儀器、設(shè)備、人員、過程、記錄、數(shù)據(jù)和報(bào)告等進(jìn)行檢查，以研究工作符合GLP規(guī)范、指導(dǎo)原則及實(shí)驗(yàn)室SOP的要求；
4、負(fù)責(zé)對接外方（監(jiān)管機(jī)構(gòu)、委托方）對本機(jī)構(gòu)的質(zhì)量體系和項(xiàng)目檢查；
5、參與或組織本機(jī)構(gòu)供應(yīng)商（如動物、儀器/計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)、試驗(yàn)材料等）、合同實(shí)驗(yàn)室、多場點(diǎn)機(jī)構(gòu)的檢查；
6、負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)的培養(yǎng)、考核與管理。
任職要求：
1、碩士及以上學(xué)歷，藥學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)教育背景；
2、10年以上GLP實(shí)驗(yàn)室QA工作經(jīng)歷，有帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)的工作經(jīng)驗(yàn)，有CRO公司任職經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、深入理解GLP、GCP、21CFRpart11法規(guī)或其它適用法規(guī)，熟悉項(xiàng)目、過程和設(shè)施的審查內(nèi)容；
4、良好的英語交流能力、讀寫能力；
5、工作嚴(yán)謹(jǐn)，具備良好的問題分析和解決能力；
6、的溝通能力和團(tuán)隊(duì)管理能力。
聯(lián)系方式(有濟(jì)（天津）醫(yī)藥科技有限公司)
單位簡介
天津有濟(jì)醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司（簡稱有濟(jì)醫(yī)藥）是凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)旗下集創(chuàng)新藥物成藥性研究、臨床前與臨床階段系統(tǒng)性評價(jià)和注冊服務(wù)為一體的科研型CRO技術(shù)服務(wù)平臺，總部位于天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，在上海浦東新區(qū)自貿(mào)壹號生命科學(xué)園設(shè)有實(shí)驗(yàn)室，總設(shè)施面積達(dá)14500㎡。天津有濟(jì)醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司下設(shè)：有濟(jì)（天津）醫(yī)藥科技有限公司、上海凱萊英檢測技術(shù)有限公司、上海浦濟(jì)醫(yī)藥科技有限公司，公司建有規(guī)范的生物分析實(shí)驗(yàn)室、P2標(biāo)準(zhǔn)的生物安全實(shí)驗(yàn)室、放射性同位素示蹤分析實(shí)驗(yàn)室和屏障級別的動物實(shí)驗(yàn)設(shè)施，嚴(yán)格按照NMPA、FDA、ICH等相關(guān)質(zhì)量管理體系進(jìn)行科研全流程管理。有濟(jì)醫(yī)藥秉承“優(yōu)質(zhì)、高性價(jià)比”的服務(wù)宗旨，奉行“專業(yè)、科學(xué)、負(fù)責(zé)”的服務(wù)理念，憑借對國內(nèi)外法規(guī)的深層理解、對藥物特點(diǎn)的精準(zhǔn)分析以及豐富的新藥評價(jià)實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)和完善的質(zhì)量管理體系，為國內(nèi)外新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)和制藥企業(yè)提供覆蓋藥代動力學(xué)、藥效學(xué)和毒理學(xué)的技術(shù)服務(wù)。
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更新于：2022-1-20
