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招聘亮點
康強欄目
職位詳情 2022-1-19
- 崗位:全職
- 年齡:不限
1、參與新廠房籌建,協(xié)助QA經(jīng)理建立工廠文件體系, 并整理和分類質量文件,做好文件的分發(fā)、收回、存檔、銷毀歸檔;完成新廠房建設后,負責工廠日常質量文件管理工作;
2、負責對公司質量體系內(nèi)文件編號進行控制下發(fā),對公司SOP進行管理,包括SOP修訂計劃的跟蹤,SOP的分發(fā)、收回、存檔、銷毀等;
3、負責質量體系記錄文件歸檔管理,包括文件歸檔的目錄,存放,借閱等,文件分類存放,條理分明,便于查閱;
4、負責文件記錄管理規(guī)程的修訂,并組織開展文件管理培訓,按要求發(fā)布文件復審通知,并復審文件在失效期前完成復審;并按要求定期完成文件電子版?zhèn)浞莨ぷ鳎?br/>
5、負責QA培訓管理工作;
6、完成上級交付的其他質量有關任務。
任職要求:
1、大專及以上學歷,藥學相關專業(yè);1年及以上文件管理相關經(jīng)驗;
2、制藥企業(yè)GMP文件和檔案管理相關工作經(jīng)驗優(yōu)先;
3、有一定的英語讀、寫能力,能熟練操作Word、Excel等辦公軟件;
4、吃苦耐勞,工作踏實認真、具有一定的溝通協(xié)調(diào)能力、執(zhí)行能力、人際關系能力;
5、較強的團隊協(xié)作能力和抗壓能力。
2、負責對公司質量體系內(nèi)文件編號進行控制下發(fā),對公司SOP進行管理,包括SOP修訂計劃的跟蹤,SOP的分發(fā)、收回、存檔、銷毀等;
3、負責質量體系記錄文件歸檔管理,包括文件歸檔的目錄,存放,借閱等,文件分類存放,條理分明,便于查閱;
4、負責文件記錄管理規(guī)程的修訂,并組織開展文件管理培訓,按要求發(fā)布文件復審通知,并復審文件在失效期前完成復審;并按要求定期完成文件電子版?zhèn)浞莨ぷ鳎?br/>
5、負責QA培訓管理工作;
6、完成上級交付的其他質量有關任務。
任職要求:
1、大專及以上學歷,藥學相關專業(yè);1年及以上文件管理相關經(jīng)驗;
2、制藥企業(yè)GMP文件和檔案管理相關工作經(jīng)驗優(yōu)先;
3、有一定的英語讀、寫能力,能熟練操作Word、Excel等辦公軟件;
4、吃苦耐勞,工作踏實認真、具有一定的溝通協(xié)調(diào)能力、執(zhí)行能力、人際關系能力;
5、較強的團隊協(xié)作能力和抗壓能力。
聯(lián)系方式(澳美制藥(蘇州)有限公司)
單位簡介
澳美制藥自1993年建基于香港至今,是香港一家現(xiàn)代化的、具有多功能生產(chǎn)廠房、擁有員工近5000人的跨國制藥企業(yè),已發(fā)展成為集生產(chǎn)、供應、研發(fā)、銷售為一體的制藥集團企業(yè),是香港多間大學的GMP教學示范基地,是香港醫(yī)管局指定的供應全港醫(yī)院用藥的本地生產(chǎn)基地。集團已在香港、海口設立了研發(fā)中心,并在蘇州及美國籌建新的研發(fā)中心。澳美制藥(蘇州)有限公司為香港澳美制藥廠有限公司(香港制藥企業(yè))全資子公司,成立于2013年05月07日,位于蘇州高新區(qū)(虎丘區(qū)),注冊資本2625萬美元,擬總投資6000萬美元,規(guī)劃建成包括藥品生產(chǎn)、進口分包、研發(fā)中心等于一體的綜合性制藥企業(yè)。澳美制藥(蘇州)研發(fā)中心將依托“長三角”生物醫(yī)藥圈,利用區(qū)域人才、資源及政策優(yōu)勢,致力于生物科技發(fā)展和創(chuàng)新,搭建新藥、植物藥研發(fā)平臺,建立藥物制劑、分析檢測中心,與??诩昂M庋邪l(fā)基地遙相呼應,形成從健康產(chǎn)品、植物藥、仿制藥到創(chuàng)制新藥的完備藥品研發(fā)體系。公司本著“質量源于設計(QualitybyDesign)”的質量管理理念和“質量良好,客戶至上”的質量管理宗旨,已建立起一套自己的符合QbD研發(fā)流程和研發(fā)項目管理模式,具有嚴格的質量體系,形成從藥品研發(fā)質量控制、原輔料質量管理、生產(chǎn)全過程質量監(jiān)控、產(chǎn)品質量檢驗、質量風險評估到產(chǎn)品售后質量監(jiān)控,符合歐盟PICsGMP高標準的質量管理系統(tǒng)。
蘇州化驗員/工藝員/QC、QA相似職位
更新于:2022-1-19