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QA經(jīng)理(疫苗)

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江蘇-蘇州-虎丘區(qū) 不限 本科

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澳美制藥(蘇州)有限公司

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    職位詳情 2022-1-19

    • 崗位:全職
    • 年齡:不限
    1. 負責質(zhì)保部的日常工作,并與公司其他關鍵人員合作,公司質(zhì)量體系的建立、實施和維護。

    2. 產(chǎn)品在遵守和符合所有相關GMP要求的情況下生產(chǎn)。且所有原材料和產(chǎn)品質(zhì)量符合公司制定的所有規(guī)范和相關的當?shù)?國際法規(guī)后放行成品。

    3. 建立和維護一個有效運作的質(zhì)量團隊,相關計劃和項目的實施。

    4. 疫苗操作人員接受必要的培訓,獲得并擁有生產(chǎn)高質(zhì)量藥品所需的技能。

    5. 公司為所有 GxP 監(jiān)管檢查做好準備。與當?shù)鼗蚱渌嚓P監(jiān)管機構聯(lián)絡,執(zhí)行相關建議。

    6. 尋求質(zhì)量、生產(chǎn)、工作環(huán)境和相關責任意識的持續(xù)改進。

    7. 全力為項目建設提供必要的支持。

    8. 對第三方提供質(zhì)量監(jiān)督和指導,他們有資格按照企業(yè)標準開展活動。

    聯(lián)系方式(澳美制藥(蘇州)有限公司)

  • 負責人:
  • 人事科 在線聊
  • 地址:
  • 江蘇蘇州虎丘區(qū)高新區(qū)通安鎮(zhèn)新振路186號導航
  • 單位簡介

    澳美制藥自1993年建基于香港至今,是香港一家現(xiàn)代化的、具有多功能生產(chǎn)廠房、擁有員工近5000人的跨國制藥企業(yè),已發(fā)展成為集生產(chǎn)、供應、研發(fā)、銷售為一體的制藥集團企業(yè),是香港多間大學的GMP教學示范基地,是香港醫(yī)管局指定的供應全港醫(yī)院用藥的本地生產(chǎn)基地。集團已在香港、??谠O立了研發(fā)中心,并在蘇州及美國籌建新的研發(fā)中心。澳美制藥(蘇州)有限公司為香港澳美制藥廠有限公司(香港制藥企業(yè))全資子公司,成立于2013年05月07日,位于蘇州高新區(qū)(虎丘區(qū)),注冊資本2625萬美元,擬總投資6000萬美元,規(guī)劃建成包括藥品生產(chǎn)、進口分包、研發(fā)中心等于一體的綜合性制藥企業(yè)。澳美制藥(蘇州)研發(fā)中心將依托“長三角”生物醫(yī)藥圈,利用區(qū)域人才、資源及政策優(yōu)勢,致力于生物科技發(fā)展和創(chuàng)新,搭建新藥、植物藥研發(fā)平臺,建立藥物制劑、分析檢測中心,與??诩昂M庋邪l(fā)基地遙相呼應,形成從健康產(chǎn)品、植物藥、仿制藥到創(chuàng)制新藥的完備藥品研發(fā)體系。公司本著“質(zhì)量源于設計(QualitybyDesign)”的質(zhì)量管理理念和“質(zhì)量良好,客戶至上”的質(zhì)量管理宗旨,已建立起一套自己的符合QbD研發(fā)流程和研發(fā)項目管理模式,具有嚴格的質(zhì)量體系,形成從藥品研發(fā)質(zhì)量控制、原輔料質(zhì)量管理、生產(chǎn)全過程質(zhì)量監(jiān)控、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗、質(zhì)量風險評估到產(chǎn)品售后質(zhì)量監(jiān)控,符合歐盟PICsGMP高標準的質(zhì)量管理系統(tǒng)。
  • 本單位已加保
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  • 康強推薦單位
  • 澳美制藥(蘇州)有限公司
  • 2025-9-18前 未有工資糾紛
  • 蘇州化驗員/工藝員/QC、QA相似職位

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    更新于:2022-1-19