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質(zhì)量管理工程師QA
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康強(qiáng)醫(yī)療人才網(wǎng)
職位詳情 2021-12-21
- 崗位:全職
- 年齡:不限
1、根據(jù)公司有關(guān)規(guī)程管理公司質(zhì)量文件;
2、根據(jù)工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等文件,檢查各部門執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)文件的情況;
3、參與建立質(zhì)量體系,完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的與其有關(guān)的工作;
4、參與建立標(biāo)準(zhǔn)化的質(zhì)量管理體系,制定標(biāo)準(zhǔn)文件管理規(guī)程;
5、依據(jù)國(guó)家法規(guī)、規(guī)章的要求,參與員工的法規(guī)培訓(xùn)、考核與實(shí)施工作;
6、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控,中間體、半成品、成品取樣及成品留樣管理,文件管理,記錄歸檔,工藝查證,記錄填寫,偏差調(diào)查,檢驗(yàn)報(bào)告及放行單發(fā)放等工作;
7、負(fù)責(zé)不合格物料、成品及退回、召回產(chǎn)品的監(jiān)督處理。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,化學(xué)、化工、藥學(xué)、制藥等相關(guān)專業(yè);
2、熟悉各種分析儀器操作;
3、良好的中英文交流能力;
4、工作認(rèn)真負(fù)責(zé),執(zhí)行力強(qiáng)。
2、根據(jù)工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等文件,檢查各部門執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)文件的情況;
3、參與建立質(zhì)量體系,完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的與其有關(guān)的工作;
4、參與建立標(biāo)準(zhǔn)化的質(zhì)量管理體系,制定標(biāo)準(zhǔn)文件管理規(guī)程;
5、依據(jù)國(guó)家法規(guī)、規(guī)章的要求,參與員工的法規(guī)培訓(xùn)、考核與實(shí)施工作;
6、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控,中間體、半成品、成品取樣及成品留樣管理,文件管理,記錄歸檔,工藝查證,記錄填寫,偏差調(diào)查,檢驗(yàn)報(bào)告及放行單發(fā)放等工作;
7、負(fù)責(zé)不合格物料、成品及退回、召回產(chǎn)品的監(jiān)督處理。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,化學(xué)、化工、藥學(xué)、制藥等相關(guān)專業(yè);
2、熟悉各種分析儀器操作;
3、良好的中英文交流能力;
4、工作認(rèn)真負(fù)責(zé),執(zhí)行力強(qiáng)。
聯(lián)系方式(湖北凌晟藥業(yè)有限公司)
單位簡(jiǎn)介
湖北凌晟藥業(yè)成立于2010年12月29日,已累計(jì)投資約8億元,是一家集醫(yī)藥原料中間體、原料藥、制劑研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和技術(shù)服務(wù)為一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司占地200多畝,設(shè)有多功能生產(chǎn)車間、三個(gè)精烘包車間、同時(shí)建有溶媒回收中心、低溫冷庫(kù)、污水處理中心及在線檢測(cè)系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)、RTO(蓄熱式焚燒系統(tǒng))等公共配套設(shè)施,公司配備先進(jìn)實(shí)驗(yàn)分析儀器和檢測(cè)設(shè)備。公司總部位于湖北襄陽(yáng),下設(shè)凌晟藥業(yè)武漢分公司及凌晟藥業(yè)武漢研究院。公司規(guī)劃建設(shè)成為年產(chǎn)1000噸口服頭孢關(guān)鍵中間體、原料藥以及制劑的醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)基地,為國(guó)內(nèi)外廠家提供安全的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,給戰(zhàn)略合作伙伴及時(shí)提供有利于國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的關(guān)鍵產(chǎn)品。公司主要產(chǎn)品有GCLE、7-AVCA、7-APRA、7-ATCA、7-AMCA、7-ANCA、7-ANCE、7-ACCA、BCN、CHS、3-OH(簡(jiǎn)稱7A1B1C1O)等口服頭孢關(guān)鍵中間體及頭孢妥侖匹酯、鹽酸頭孢卡品酯、頭孢泊肟酯、頭孢布烯等口服頭孢原料藥。產(chǎn)品出口到印度、巴基斯坦、孟加拉國(guó)、日本、韓國(guó)、伊朗、西班牙、意大利等8個(gè)國(guó)家。公司為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),湖北省省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心,湖北省支柱產(chǎn)業(yè)細(xì)分領(lǐng)域隱形冠軍科技小巨人企業(yè),湖北省知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范建設(shè)企業(yè)。
襄陽(yáng)化驗(yàn)員/工藝員/QC、QA相似職位
更新于:2021-12-21