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招聘亮點
康強欄目
職位詳情 2021-12-13
- 崗位:全職
- 年齡:不限
崗位職責:
1) 負責疫苗臨床試驗的項目管理工作,根據(jù)臨床試驗方案及GCP要求,執(zhí)行中心篩選、啟動、過程質(zhì)控、關(guān)閉等訪視工作;
2) 負責臨床試驗供應(yīng)商的監(jiān)督管理、項目的進度管理及研究者、監(jiān)查、數(shù)統(tǒng)等的溝通、協(xié)調(diào),報告的管理,解決項目中出現(xiàn)的相關(guān)問題,研究質(zhì)量;
3) 負責臨床研究全過程的質(zhì)量控制及風險管理,核查不良事件的報告情況,原始資料、病例報告表等臨床試驗數(shù)據(jù)的完整性、準確性、真實性和規(guī)范性;
4) 負責撰寫臨床研究文檔收集計劃,并執(zhí)行TMF文件的收集、整理和歸檔
5) 負責臨床試驗關(guān)鍵數(shù)據(jù)的收集、整理和匯總分析;
6) 參與制定/修訂臨床研究SOP并實施;
7) 完成公司交代的其他相關(guān)工作事務(wù)。
任職資格:
1)碩士及以上學歷,臨床醫(yī)學、流行病學、公共衛(wèi)生及其他相關(guān)專業(yè);
2)具有臨床試驗監(jiān)查工作經(jīng)驗優(yōu)先;
3)熟悉臨床試驗管理規(guī)范的專業(yè)知識;熟悉藥品注冊管理辦法;熟悉藥物研發(fā)的全過程及相關(guān)指導原則;熟悉新藥臨床試驗程序和技術(shù)指導原則;
4)語言表達和溝通協(xié)調(diào)能力良好,責任心強,工作積極主動,具備的職業(yè)道德;
5)能夠承受一定的工作壓力,吃苦耐勞,適應(yīng)經(jīng)常出差;
6)熟練操作電腦,具有一定的英語聽說讀寫能力。
歡迎投放您的簡歷至招聘郵箱hr@bovax.com.cn,我們會盡快進行閱評,之后再決定是否與您面談,謝謝!
1) 負責疫苗臨床試驗的項目管理工作,根據(jù)臨床試驗方案及GCP要求,執(zhí)行中心篩選、啟動、過程質(zhì)控、關(guān)閉等訪視工作;
2) 負責臨床試驗供應(yīng)商的監(jiān)督管理、項目的進度管理及研究者、監(jiān)查、數(shù)統(tǒng)等的溝通、協(xié)調(diào),報告的管理,解決項目中出現(xiàn)的相關(guān)問題,研究質(zhì)量;
3) 負責臨床研究全過程的質(zhì)量控制及風險管理,核查不良事件的報告情況,原始資料、病例報告表等臨床試驗數(shù)據(jù)的完整性、準確性、真實性和規(guī)范性;
4) 負責撰寫臨床研究文檔收集計劃,并執(zhí)行TMF文件的收集、整理和歸檔
5) 負責臨床試驗關(guān)鍵數(shù)據(jù)的收集、整理和匯總分析;
6) 參與制定/修訂臨床研究SOP并實施;
7) 完成公司交代的其他相關(guān)工作事務(wù)。
任職資格:
1)碩士及以上學歷,臨床醫(yī)學、流行病學、公共衛(wèi)生及其他相關(guān)專業(yè);
2)具有臨床試驗監(jiān)查工作經(jīng)驗優(yōu)先;
3)熟悉臨床試驗管理規(guī)范的專業(yè)知識;熟悉藥品注冊管理辦法;熟悉藥物研發(fā)的全過程及相關(guān)指導原則;熟悉新藥臨床試驗程序和技術(shù)指導原則;
4)語言表達和溝通協(xié)調(diào)能力良好,責任心強,工作積極主動,具備的職業(yè)道德;
5)能夠承受一定的工作壓力,吃苦耐勞,適應(yīng)經(jīng)常出差;
6)熟練操作電腦,具有一定的英語聽說讀寫能力。
歡迎投放您的簡歷至招聘郵箱hr@bovax.com.cn,我們會盡快進行閱評,之后再決定是否與您面談,謝謝!
聯(lián)系方式(上海博唯生物科技有限公司)
單位簡介
上海博唯生物科技有限公司成立于2012年12月,公司掌握國際上******的基因工程重組顆粒狀蛋白技術(shù)(即VLP技術(shù))創(chuàng)新性地開發(fā)出了新型酵母表達系統(tǒng),建立了真核細胞的VLP技術(shù)平臺。該技術(shù)能應(yīng)用在癌癥和傳染病的預(yù)防性新型疫苗,包括宮頸癌疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗、水痘疫苗等預(yù)防性疫苗;該技術(shù)還可用于治療癌癥的新型蛋白藥物開發(fā),比如前列腺癌、非小細胞肺癌、黑色素瘤等疾病的治療。此外,公司目前已正式進軍糖尿病領(lǐng)域的藥物研發(fā)。2015年10月28日喬遷至新建符合國家GMP標準的3000多平米的獨立研發(fā)中心,是**批提前完成3年孵化器期間研發(fā)任務(wù)從孵化器入駐醫(yī)谷PLUS的企業(yè)。其中約800m2GMP中試潔凈區(qū)和一個II級生物安全實驗室,擁有多臺進口大型設(shè)備和精密儀器,包括預(yù)灌封注射器灌裝機(博世)、氣相色譜儀(安捷倫)、液質(zhì)聯(lián)用儀(Waters)、毛細管電泳儀(Beckman)、動態(tài)光散射粒度分析儀(Malven)等,開展重組蛋白藥物臨床申報的各個階段實驗研究。博唯生物于2016年2月在重慶設(shè)立了全資子公司——重慶博唯佰泰生物制藥有限公司,目前正開展產(chǎn)業(yè)化基地的廠房設(shè)計與建設(shè)。重慶博唯佰泰的注冊資金為2億元,其未來主要的生產(chǎn)任務(wù)即HPV疫苗等重組蛋白疫苗項目的產(chǎn)業(yè)化。博唯生物將技術(shù)創(chuàng)新作為立身之本和發(fā)展之源,重視研發(fā)管理和人才積累,以國際、國內(nèi)的**科研人才為主組建了研發(fā)人才梯隊,致力于生物醫(yī)藥領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā),期望將公司發(fā)展為具有**技術(shù)平臺,在行業(yè)內(nèi)具有******優(yōu)勢的生物研發(fā)型企業(yè)。
上海市研發(fā)部/臨床研究員相似職位
更新于:2021-12-13