職位詳情 2025-2-10
- 崗位：全職
- 年齡：46歲以下
? 負責(zé)質(zhì)量管理體系的運行與完善，管理體系的有效運行，符合相關(guān)法規(guī)要求；
? 與各部門配合推進項目，實現(xiàn)公司總體目標；
? 根據(jù)質(zhì)量體系要求，負責(zé)本部門各項制度的修訂、實施及完善。
制定本部門的工作計劃并負責(zé)監(jiān)督實施及檢驗員工作的安排、培訓(xùn)及考核；
? 審核DHF文件符合設(shè)計控制程序、審核并指導(dǎo)QC抽樣計劃；
? 負責(zé)生產(chǎn)環(huán)境和工藝用水的監(jiān)控管理。實驗室檢測儀器設(shè)備的檢定、校準，儀器的有效性；
? 負責(zé)制定各項日常驗證及監(jiān)測，并組織實施、對不合格品進行控制，產(chǎn)品放行的批準；
? 完成公司及上級安排的其它工作任務(wù)
任職資格：
? 具有多年醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗；
? 擁有III類心血管介入、植入類產(chǎn)品經(jīng)驗優(yōu)先；
? 擁有從產(chǎn)品研發(fā)階段到注冊體系考核的設(shè)計開發(fā)全周期經(jīng)驗；
? 國家醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)和國際ISO13485管理體系；
? 有內(nèi)審證和相關(guān)的質(zhì)量體系證；
? 有較強的執(zhí)行力、分析及解決問題的能力；良好的組織協(xié)調(diào)溝通和跨部門協(xié)作能力；
薪資福利：的精英骨干可享受項目獎勵，股權(quán)激勵政策，另外五險一金，過節(jié)禮品，節(jié)日費，中秋博餅，尾牙聚餐和不定時團建活動，公司注重人才的發(fā)展和培養(yǎng)，有相關(guān)經(jīng)驗可投遞簡歷或跟我們聯(lián)系。
聯(lián)系方式(廈門市興泉醫(yī)藥科技有限公司)
單位簡介
【企業(yè)概況】
廈門市興泉醫(yī)藥科技有限公司成立于2015年，注冊資金5000萬，是一家專注于研發(fā)和生產(chǎn)生命支持、康復(fù)類醫(yī)療器械的技術(shù)型公司，位于廈門市海滄生物醫(yī)藥園，公司投資數(shù)百萬人民幣，建立了完整的儀器設(shè)備研發(fā)實驗室、微生物實驗室、十萬級無菌車間、標準化生產(chǎn)廠房;系廈門市“雙百”人才企業(yè)。
公司專業(yè)生產(chǎn)二類、三類醫(yī)療器械，產(chǎn)品包括三類醫(yī)療醫(yī)療器械--生物材料、二類有源設(shè)備-制氧機、呼吸機等。公司擁有雄厚的內(nèi)部研發(fā)團隊及外部技術(shù)支持團隊，分別與多個國家技術(shù)研究單位進行技術(shù)合作。
廈門市興泉醫(yī)藥科技公司企業(yè)文化
企業(yè)使命:創(chuàng)新科技，材料助手術(shù)更放心
企業(yè)目標:打造海峽兩岸生物醫(yī)用材料技術(shù)新平臺
企業(yè)精神:研發(fā)需要踏實、創(chuàng)新需要耐力，每天進步一點點
企業(yè)價值觀:努力將科技、安全、品質(zhì)融入產(chǎn)品，能讓醫(yī)療更簡潔、更放心、更經(jīng)濟，是我們的成功與幸福企業(yè)理念:科技帶領(lǐng)導(dǎo)醫(yī)學(xué)未來，激情成就團隊夢想
興泉醫(yī)藥立足于生命支持、康復(fù)類醫(yī)療器械的研發(fā)與生產(chǎn)，秉承“研發(fā)需要踏實，創(chuàng)新需要耐力，每天進步一點點”的企業(yè)精神、遵循“科技進步、質(zhì)量為本、安全為重、管理規(guī)范、專業(yè)至上、持續(xù)改進”的質(zhì)量方針，認認真真地將品質(zhì)融入產(chǎn)品之中，踏踏實實地開展研發(fā)及生產(chǎn)工作，并不斷追求進步及創(chuàng)新。今后，興泉醫(yī)藥將致力干更多的醫(yī)療器械的研發(fā)和生產(chǎn)，希望能成為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療的發(fā)展源泉，使該源泉興旺發(fā)達，即發(fā)展更多的產(chǎn)品、提供更好的技術(shù)，從而幫助到更多的人。
工商信息
- 公司名稱廈門市興泉醫(yī)藥科技有限公司
- 法定代表人呂成祥
- 成立日期2015-08-28
- 企業(yè)類型有限責(zé)任公司(自然人投資或控股)
- 經(jīng)營狀態(tài)開業(yè)
- 注冊資金500萬(元)
廈門質(zhì)量管理-GSP，GMP相似職位
更新于：2025-2-10
