1、具有藥學(xué)或中藥學(xué)相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷或以上,具有中級以上職稱、執(zhí)業(yè)藥師或同等能力。
2、具有5年以上藥廠質(zhì)量管理體系工作經(jīng)驗(yàn),至少3年以上質(zhì)量受權(quán)人工作經(jīng)驗(yàn)。熟悉藥品GMP的各項(xiàng)要
求,熟悉國家相關(guān)藥品管理法律法規(guī);
3、有豐富的GMP實(shí)施經(jīng)驗(yàn),并具備GMP申辦、現(xiàn)場認(rèn)證全過程的實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn),能獨(dú)立自主完成GMP及
相關(guān)事務(wù)的申辦工作;
4、孰悉《藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)要求;
5、熟悉文件編寫、驗(yàn)證與確認(rèn)、變更與偏差、CAPA、 供應(yīng)商審計(jì)等業(yè)務(wù);
6、具備的組織協(xié)調(diào)能力和執(zhí)行力;良好的職業(yè)道德,有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)意識和創(chuàng)新精神;能積極地解決I
作中的問題。
7、為人正直誠信、踏實(shí)勤奮,具有高度的責(zé)任感和敬業(yè)精神,吃苦耐勞， 勇于挑戰(zhàn)、具有抗壓性。
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的建立、完成新車間的生產(chǎn)許可證申辦及實(shí)施工作;
2、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的日常運(yùn)作, 協(xié)同各部門;
3、負(fù)責(zé)建立質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)，同時(shí)承擔(dān)公司與藥監(jiān)部]之間的溝通協(xié)調(diào)工作;
4、負(fù)責(zé)對產(chǎn)品質(zhì)量、質(zhì)量管理體系進(jìn)行持續(xù)改善;
5、公司安排的其他工作。