（1） 掌握臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理的整個(gè)流程，獨(dú)立設(shè)計(jì)CRF，DVP，DMP，醫(yī)學(xué)編碼指南，嚴(yán)重不良事件一致性核查等數(shù)據(jù)管理指南的制定等；
（2） 熟悉醫(yī)學(xué)術(shù)語；
（3） 熟悉臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理活動(dòng)的操作流程；
（4） 熟悉GCP和相關(guān)法規(guī)要求；
（5） 具備的解決問題能力；
（6） 具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作能力；
其他特質(zhì)及要求：
（1）能進(jìn)行良好的英語交流；熟練使用計(jì)算機(jī)；
（2）有一定文字寫作能力；具備較強(qiáng)的執(zhí)行力、思考力、創(chuàng)新力；的保密意識(shí)；
（3）具備的溝通表達(dá)和組織協(xié)調(diào)能力；具有項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)。
三、 崗位職責(zé)： 　
1. 參與商業(yè)化團(tuán)隊(duì)和臨床團(tuán)隊(duì)的項(xiàng)目制定，執(zhí)行并按時(shí)提供高質(zhì)量的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理服務(wù)； 　
2. 獨(dú)立完成項(xiàng)目的數(shù)據(jù)管理活動(dòng)；
3. 起草，更新，審閱，批準(zhǔn)CRF，DVP，DMP，以及相關(guān)的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理文件；
4. 執(zhí)行UAT，數(shù)據(jù)庫上線，數(shù)據(jù)質(zhì)量控制，數(shù)據(jù)庫鎖定，數(shù)據(jù)庫解鎖，以及相關(guān)數(shù)據(jù)管理文件的存檔；
5. 嚴(yán)格按照SOP執(zhí)行每一項(xiàng)數(shù)據(jù)管理活動(dòng)；
6. 與客戶或團(tuán)隊(duì)同事積極溝通交流，以解決臨床試驗(yàn)進(jìn)行時(shí)遇到的各種問題；
7. 大數(shù)據(jù)的CRF設(shè)計(jì)，邏輯核查以及相應(yīng)的文檔整理。