
職位詳情 2021-1-15
- 崗位:全職
- 年齡:不限
2、制定研發(fā)階段驗證計劃,并按計劃協(xié)助研發(fā)進行產(chǎn)品驗證;
3、審核研發(fā)各階段的文件,符合研發(fā)流程需要;
4、負責研發(fā)物料的檢驗、出入庫管理;
5、研發(fā)儀器設(shè)備的管理,包括:計量校準、使用記錄及維護保養(yǎng)記錄的匯總;
6、協(xié)助研發(fā)收集相應(yīng)的標準、法規(guī);
7、協(xié)助研發(fā)實施轉(zhuǎn)產(chǎn)文件的編寫;
任職要求:
1、全日制本科學歷及以上,生物、化學、藥學、檢驗等相關(guān)專業(yè);
2、2年以 上在診斷試劑相關(guān)產(chǎn)品線的同崗位工作經(jīng)驗;
3、熟悉研發(fā)階段流程梳理、研發(fā)資料的整理及各節(jié)點按照法規(guī)進行評審和驗證;
4、熟悉ISO13485質(zhì)量體系 ,有接受過體系考核的經(jīng)驗。
聯(lián)系方式(江蘇匯先醫(yī)藥技術(shù)有限公司)
單位簡介
匯先醫(yī)藥成立于2018年10月,是一家以微流控技術(shù)為基礎(chǔ),專注腫瘤用藥指導和感染快速檢測的IVD企業(yè)。針對醫(yī)院急待解決的快速檢驗問題,提供更便捷、更實用、更快速的檢驗試劑盒和儀器。公司秉持國際微流控、核酸檢測、免疫檢測技術(shù),與國際一線科研院所及國際國內(nèi)大三甲醫(yī)院緊密合作。截止目前,公司共有申請主專利近120項,已備案注冊證近30張。公司已推出兩條產(chǎn)品線,開發(fā)及正在開發(fā)的產(chǎn)品有40多個。匯先醫(yī)藥將在2020年第四季度推出全國首臺全自動一體化封閉式微流控核酸檢測系統(tǒng),實現(xiàn)超多聯(lián)檢、高靈敏度的檢測。公司在昆山和上海擁有生產(chǎn)和研發(fā)中心,覆蓋感染、細胞培養(yǎng)及中試等各個環(huán)節(jié)。2019年9月劍橋大學與匯先醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)建了“劍橋-匯先共建研發(fā)中心”,針對感控技術(shù)進行專項技術(shù)研發(fā)和攻關(guān),為感控工作提供更加切實有效的技術(shù)措施和保障。2020年,匯先醫(yī)藥在新冠疫情期間反應(yīng)迅速,2月初就成為江蘇省批推出新冠檢測試劑盒的廠家,并且實現(xiàn)了CE、FDA出口、捐贈等工作,也引來了英國的國際合作、挪威大使館的重視和合作機會。2020年4月25日,匯先作為蘇州生物醫(yī)藥重點企業(yè)參加了“蘇州中國藥谷”大會,作為IVD檢測黑馬初步嶄露頭角。匯先醫(yī)藥的迅速、良好發(fā)展獲得了國內(nèi)一線投資機構(gòu)的認可,已獲得知名投資機構(gòu)數(shù)千萬人民幣投資。
蘇州化驗員/工藝員/QC、QA相似職位
更新于:2021-1-15