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藥品生產(chǎn)/質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人
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康強(qiáng)欄目
康強(qiáng)醫(yī)療人才網(wǎng)
職位詳情 2021-1-7
- 崗位：全職
- 年齡：不限
1、組織GMP自檢自查，迎接各類(lèi)檢查并符合規(guī)范要求；
2、審核質(zhì)量體系涉及的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、SOP等各類(lèi)文件；
3、制定物料供應(yīng)商審計(jì)計(jì)劃，并組織完成現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)；
4、督促完成各類(lèi)重點(diǎn)變更控制的檢查備案；
5、指導(dǎo)委托生產(chǎn)及委托檢驗(yàn)的監(jiān)控管理；
6、處理市場(chǎng)質(zhì)量投訴和不良反應(yīng)的報(bào)告；
7、建立年度報(bào)告制度，并起草產(chǎn)品質(zhì)量年度報(bào)告遞交藥監(jiān)部門(mén)；
8、建立藥品出廠放行規(guī)程，明確放行的標(biāo)準(zhǔn)和條件；
9、建立藥品包裝材料審核制度，并對(duì)包材審核批準(zhǔn)使用；
10、依據(jù)藥品管理法，制定藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃；
11、按規(guī)定開(kāi)展藥品上市后研究或上市后評(píng)價(jià)；
12、審核批生產(chǎn)及批檢驗(yàn)記錄，決定產(chǎn)品是否放行；
13、建立藥品追溯制度。
2、審核質(zhì)量體系涉及的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、SOP等各類(lèi)文件；
3、制定物料供應(yīng)商審計(jì)計(jì)劃，并組織完成現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)；
4、督促完成各類(lèi)重點(diǎn)變更控制的檢查備案；
5、指導(dǎo)委托生產(chǎn)及委托檢驗(yàn)的監(jiān)控管理；
6、處理市場(chǎng)質(zhì)量投訴和不良反應(yīng)的報(bào)告；
7、建立年度報(bào)告制度，并起草產(chǎn)品質(zhì)量年度報(bào)告遞交藥監(jiān)部門(mén)；
8、建立藥品出廠放行規(guī)程，明確放行的標(biāo)準(zhǔn)和條件；
9、建立藥品包裝材料審核制度，并對(duì)包材審核批準(zhǔn)使用；
10、依據(jù)藥品管理法，制定藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃；
11、按規(guī)定開(kāi)展藥品上市后研究或上市后評(píng)價(jià)；
12、審核批生產(chǎn)及批檢驗(yàn)記錄，決定產(chǎn)品是否放行；
13、建立藥品追溯制度。
聯(lián)系方式(紅云制藥（昆明）有限公司)
單位簡(jiǎn)介
紅云制藥（昆明））有限公司主要是由美國(guó)生達(dá)醫(yī)藥集團(tuán)（NASDQOTCBB:LFTE）與云南鴻翔一心堂藥業(yè)（集團(tuán)）有限公司、云南通紅溫泉有限公司共同投資成立的中外合資企業(yè)。企業(yè)地處昆明市高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)，是云南省具有一定影響力的藥品生產(chǎn)企業(yè)，2004年底通過(guò)GMP認(rèn)證，2009年再次通過(guò)GMP認(rèn)證。公司擁有雄厚的技術(shù)力量、先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備和精密的檢測(cè)儀器；藥品可生產(chǎn)片劑、顆粒劑、丸劑、膠囊劑四個(gè)劑型、20多個(gè)品種，同時(shí)還生產(chǎn)食品、保健品等十多個(gè)品種。紅云制藥（昆明））有限公司遵循質(zhì)量、信的宗旨，在產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)原料的使用要求是：地道藥材、高限投料；在生產(chǎn)工藝上，層層把關(guān)，精心制作，使產(chǎn)品質(zhì)量得到有效的，產(chǎn)品不但深受?chē)?guó)內(nèi)消費(fèi)者的喜愛(ài)，而且還產(chǎn)銷(xiāo)香港、歐美、東南亞等國(guó)際市場(chǎng)。
昆明質(zhì)量管理-GSP，GMP相似職位
更新于：2021-1-7
