一、偏差、變更、CAPA的處理
1、偏差、變更、CAPA處理及時且符合相關(guān)要求；
2、及時更新臺帳并歸檔保存原記錄，下發(fā)復(fù)印件給相關(guān)部門；
3、完善相關(guān)文件，文件的適用和合規(guī)。
二、制定年度質(zhì)量風(fēng)險管理計劃
1、通過上一年度的總結(jié)及分析，尋找問題點及不良趨勢，結(jié)合評估周期，制定下一年度風(fēng)險管理計劃；
2、按計劃組織風(fēng)險評估小組，進行風(fēng)險評估；
3、完善質(zhì)量風(fēng)險管理程序文件，文件的適用性及合規(guī)性。
三、產(chǎn)品質(zhì)量回顧
1、制定年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧計劃，布置回顧工作任務(wù)；
2、組織相關(guān)部門人員匯總提交產(chǎn)品質(zhì)量回顧信息和數(shù)據(jù)；
3、收集各項產(chǎn)品質(zhì)量回顧信息及數(shù)據(jù)，完成年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧報告；
4、組織相關(guān)部門人員召開質(zhì)量回顧評估會，確定不符合事項，采取糾正預(yù)防措施，并對整改措施的執(zhí)行情況進行跟進。
四、放行相關(guān)工作。
任職要求：
1、大學(xué)本科（含）以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、1年及以上QA經(jīng)驗；
3、良好的溝通、協(xié)調(diào)能力，熟練使用辦公自動化軟件，具備基本的網(wǎng)絡(luò)知識，責(zé)任心強，有團隊精神，服從管理。
職位招聘1-2人