1、負(fù)責(zé)監(jiān)督公司質(zhì)量檢測(cè)、生產(chǎn)過(guò)程、設(shè)備管理、物料管理、產(chǎn)品銷售等全過(guò)程，負(fù)責(zé)監(jiān)督抽樣和檢驗(yàn)產(chǎn)品是否符合檢驗(yàn)規(guī)程，監(jiān)督檢驗(yàn)儀器是否符合計(jì)量要求，檢驗(yàn)原始記錄填寫是否規(guī)范，驗(yàn)證工作正常實(shí)施（驗(yàn)證方案的審核、試驗(yàn)方法的合理）；
2、負(fù)責(zé)檢查生產(chǎn)操作人員的不良操作行為是否對(duì)產(chǎn)品有不良影響，負(fù)責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)過(guò)程中不合格品流入下工序，對(duì)涉及產(chǎn)品質(zhì)量活動(dòng)的全過(guò)程進(jìn)行有效的監(jiān)控，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量情況定期進(jìn)行回顧和審核；
3、負(fù)責(zé)監(jiān)督進(jìn)入潔凈區(qū)的工作人員（包括維修、輔助人員）的潔凈作業(yè)情況；
4、負(fù)責(zé)監(jiān)督物料驗(yàn)收、請(qǐng)檢、入庫(kù)、發(fā)放等記錄是否如實(shí)，填寫是否符合要求，物料出庫(kù)使用前是否處于合格狀態(tài)。
5、負(fù)責(zé)供應(yīng)商的審計(jì)管理。
6、負(fù)責(zé)樣品的取樣、留樣、標(biāo)本及穩(wěn)定性考察樣品管理。
7、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的正常運(yùn)行（文件、物料放行、偏差、變更、CAPA、自檢、召回等）。