1.參與并協(xié)助完成臨床試驗(yàn)中心的篩選、啟動(dòng)、 日常監(jiān)查及收尾工作,試驗(yàn)符合試驗(yàn)方案、GCP以及相
關(guān)的法律法規(guī)要求。
2.按項(xiàng)目監(jiān)查計(jì)劃和部門內(nèi)部要求完成監(jiān)查并及時(shí)提交監(jiān)查報(bào)告, 及時(shí)反饋發(fā)現(xiàn)的問題,臨床試驗(yàn)的質(zhì)
量和進(jìn)度。
3.負(fù)責(zé)臨床數(shù)據(jù)的收集及資料的整理、匯總,相關(guān)記錄的真實(shí)性和完整性;
4.配合部門主管以及經(jīng)理的稽查工作，及時(shí)整改存在的問題。
5.監(jiān)督CRC的工作質(zhì)量和進(jìn)度。
6.完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
資歷要求:
1.臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷優(yōu)先;
2具有GCP證,熟悉GCP要求及臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)要求
3.少1-2年臨床試驗(yàn)監(jiān)查經(jīng)驗(yàn),有心腦血管等三類植入項(xiàng)目臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先。
4具有良好的抗壓能力和執(zhí)行力;良好的應(yīng)變、溝通和協(xié)調(diào)能力。
5.性格外向,為人誠信、細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn),有較強(qiáng)的責(zé)任感;
6.適應(yīng)頻繁出差