1負(fù)責(zé)遴選動(dòng)物試驗(yàn)、生物相容性試驗(yàn)機(jī)構(gòu) ,編制動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、生物相容性試驗(yàn)的方案/報(bào)告
2負(fù)責(zé)收集同品種臨床試驗(yàn)評(píng)價(jià)文獻(xiàn),編制評(píng)價(jià)方案并組織實(shí)施
3負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)調(diào)研,搜集和整理相關(guān)領(lǐng)域文獻(xiàn),提供醫(yī)學(xué)支持,并解決臨床反饋的醫(yī)學(xué)問題
4負(fù)責(zé)遴選臨床機(jī)構(gòu), CRO機(jī)構(gòu)(適用時(shí))。辦理臨床相關(guān)的批準(zhǔn)手續(xù)
5負(fù)責(zé)相關(guān)培訓(xùn)資料的準(zhǔn)備,負(fù)責(zé)臨床啟動(dòng)前醫(yī)生的培訓(xùn),以及產(chǎn)品商業(yè)化銷售推廣培訓(xùn)
6負(fù)責(zé)起草臨床研究文件與設(shè)計(jì)方案,解答臨床問題咨詢,提供相關(guān)部門]所需的醫(yī)學(xué)資料和相關(guān)文件。
7跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)審批過程,負(fù)責(zé)臨床方面發(fā)補(bǔ)事項(xiàng)的落實(shí)
8負(fù)責(zé)按法規(guī)要求組織臨床試驗(yàn)實(shí)施,過程跟蹤及監(jiān)查等工作
9根據(jù)公司產(chǎn)品規(guī)劃,為產(chǎn)品上市營銷提供醫(yī)學(xué)支持,并協(xié)助市場部進(jìn)行專業(yè)化學(xué)術(shù)推廣工作;
10完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作
任職條件:
1熟悉CFDA有關(guān)醫(yī)療器械臨床方面的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、指南,并有準(zhǔn)確透徹的理解;一
有CRO工作經(jīng)歷優(yōu)先
2有三年以上神經(jīng)或外周植入/介入醫(yī)療器械臨床方案/報(bào)告編制經(jīng)驗(yàn),臨床工作組織或?qū)嵤┙?jīng)驗(yàn),及相關(guān)經(jīng)
驗(yàn)。至少經(jīng)歷過一個(gè)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目完整的實(shí)施過程
3醫(yī)學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷,英語六級(jí),具有熟練的中英文文獻(xiàn)檢索、整理和綜述能力,有較好的寫作能力
4有良好的溝通能力,良好的語言表達(dá)能力,對(duì)外聯(lián)絡(luò)能力
5敬業(yè)勤奮,團(tuán)結(jié)同事、責(zé)任心強(qiáng)。有較強(qiáng)的工作抗壓能力。能適應(yīng)經(jīng)常性出差。
6年齡40周歲以下,男女不限,能在北京長期工作居住。