QA質(zhì)量體系專(zhuān)員
面議江蘇-蘇州-吳中區(qū) 不限 本科
醫(yī)療行業(yè)職位任你選
康強(qiáng)會(huì)員登錄
職位詳情 2020-3-10
- 崗位:全職
- 年齡:不限
2、 按照程序要求實(shí)施偏差、變更、CAPA的追蹤;
3、 參與內(nèi)外部審計(jì),以及迎檢準(zhǔn)備工作;
4、 協(xié)助GMP文件管理,如GMP文件的生效、發(fā)布和歸檔;
5、 上級(jí)主管交待的其他任務(wù)。
聯(lián)系方式(岸邁生物科技(蘇州)有限公司)
單位簡(jiǎn)介
岸邁生物科技(蘇州)有限公司是位于蘇州工業(yè)園區(qū)桑田島產(chǎn)業(yè)園的一家新興的創(chuàng)新型國(guó)際化生物技術(shù)企業(yè),是上海岸邁生物科技有限公司的生產(chǎn)基地。專(zhuān)注于利用自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的雙特異性抗體技術(shù)平臺(tái)(FIT-Ig®)進(jìn)行創(chuàng)新生物藥的工藝開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)。FIT-Ig®技術(shù)是一項(xiàng)新型的雙特異性抗體的技術(shù)平臺(tái),該技術(shù)平臺(tái)能夠通過(guò)簡(jiǎn)單的分子生物學(xué)手段將兩個(gè)抗體串聯(lián)在一起形成雙抗,該雙抗同時(shí)具備了兩個(gè)原始抗體的功能,擁有雙重活性和產(chǎn)業(yè)化優(yōu)勢(shì)?;贔IT-Ig®平臺(tái)技術(shù),上海岸邁生物科技有限公司目前擁有十幾個(gè)自主開(kāi)發(fā)的First-in-class生物大分子新藥研發(fā)項(xiàng)目,專(zhuān)注于惡性腫瘤靶向治療,腫瘤免疫,T細(xì)胞導(dǎo)向治療等領(lǐng)域。其中已有一個(gè)產(chǎn)品處于中美臨床試驗(yàn)階段,多個(gè)品種處于臨床前開(kāi)發(fā)階段。
岸邁生物科技(蘇州)有限公司承接上海岸邁生物科技有限公司新產(chǎn)品進(jìn)行工藝開(kāi)發(fā)、臨床樣品生產(chǎn)、商業(yè)化生產(chǎn)活動(dòng),預(yù)計(jì)2020年完成實(shí)驗(yàn)室及生產(chǎn)車(chē)間的建設(shè)。屆時(shí)將包括一個(gè)上下游及制劑工藝開(kāi)發(fā)實(shí)驗(yàn)室、一條200L的中試生產(chǎn)線(xiàn)、3個(gè)1000L的GMP原液生產(chǎn)線(xiàn)、一條隔離器制劑灌裝包裝生產(chǎn)線(xiàn)及相應(yīng)的QC實(shí)驗(yàn)室和公用系統(tǒng)??蓪?shí)現(xiàn)每年超過(guò)50批臨床前樣品、臨床樣品及商業(yè)化產(chǎn)品生產(chǎn)。岸邁蘇州歡迎您的加入!
蘇州化驗(yàn)員/工藝員/QC、QA相似職位
更新于:2020-3-10