質(zhì)量體系專員
10K~20K江西-南昌-南昌縣 3年以上 本科
醫(yī)療行業(yè)職位任你選
康強(qiáng)會(huì)員登錄
職位詳情 2023-3-3
- 崗位:全職
- 年齡:不限
2、 負(fù)責(zé)公司相關(guān)產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)工作,監(jiān)督第三方合作伙伴處理注冊(cè)項(xiàng)目,包括幫助制定注冊(cè)計(jì)劃,推動(dòng)進(jìn)展,促進(jìn)第三方與注冊(cè)團(tuán)隊(duì)之間的溝通;
3、負(fù)責(zé)編寫產(chǎn)品注冊(cè)及質(zhì)量體系相關(guān)文件與材料,產(chǎn)品注冊(cè)及質(zhì)量體系相關(guān)材料的整理歸檔及保管工作;包括為型式檢測(cè)提供樣品,起草產(chǎn)品技術(shù)要求,在型式檢測(cè)中提供技術(shù)支持,促進(jìn)臨床研究,協(xié)同第三方準(zhǔn)備提交注冊(cè)資料,與審評(píng)員溝通問題,歸檔注冊(cè)許可證和文檔等;
4、及時(shí)匯總、分類、整理、歸檔相關(guān)部門出臺(tái)的各項(xiàng)法規(guī)、文件、技術(shù)資料;
5、 迎接注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查;
6、關(guān)注注冊(cè)的相關(guān)法律、法規(guī)發(fā)展變化,及時(shí)通知相關(guān)部門與法規(guī)培訓(xùn)。
7、完成公司安排其他相關(guān)工作。
聯(lián)系方式(江西華清博恩生物科技有限公司)
單位簡(jiǎn)介
江西華清博恩生物科技有限公司是一家由清華博士團(tuán)隊(duì)創(chuàng)建的專注于**醫(yī)療器械開發(fā)與生產(chǎn)的高科技企業(yè),擁有多項(xiàng)自主技術(shù)。2014年12月26日,“江西省人民政府與清華大學(xué)省校合作--南昌小藍(lán)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)基地項(xiàng)目簽約儀式”在南昌舉行后,江西華清博恩生物科技有限公司正式入駐小藍(lán)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)基地6號(hào)樓(辦公及實(shí)驗(yàn)場(chǎng)地3000平米)。2016年2月14日,江西省省委書記(時(shí)任江西省省長(zhǎng))鹿心社率領(lǐng)省市相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)來到華清博恩為公司送上溫馨的新年祝福,并對(duì)華清博恩提出殷切的期望:期望華清博恩能成為江西醫(yī)療器械行業(yè)的先鋒,直至成為世界醫(yī)療器械行業(yè)的前沿陣地。2016年3月22日,江西省省委書記、省長(zhǎng)(時(shí)任江西省省長(zhǎng)、省委副書記)劉奇率領(lǐng)省市相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)視察華清博恩,在高度肯定華清博恩為江西醫(yī)療器械行業(yè)做出貢獻(xiàn)的同時(shí),期望華清博恩能繼續(xù)保持作風(fēng),爭(zhēng)取在醫(yī)療器械行業(yè)為江西代言、為中國(guó)代言。
南昌質(zhì)量管理-GSP,GMP相似職位
更新于:2023-3-3