1.作為質(zhì)量部QA的負(fù)責(zé)人，參與建立質(zhì)量管理體系，具體開(kāi)展公司的質(zhì)量管理活動(dòng)，實(shí)施質(zhì)量體系的有效運(yùn)行、審核、改進(jìn)的管理；
2.參與新設(shè)備的選型、審核、制定采購(gòu)計(jì)劃并安裝調(diào)試。
3.協(xié)助質(zhì)量部經(jīng)理進(jìn)行生產(chǎn)許可和GMP認(rèn)證工作，包括起草生產(chǎn)許可和GMP認(rèn)證資料，接待GMP認(rèn)證檢查組；認(rèn)證后整改方案的制定和落實(shí)等。
4.負(fù)責(zé)并組織實(shí)施公司GMP的貫徹、執(zhí)行、自檢、認(rèn)證及文件編制管理、指導(dǎo)管理和質(zhì)量培訓(xùn)、教育。
5.負(fù)責(zé)并組織對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量監(jiān)督檢查，關(guān)鍵生產(chǎn)工藝參數(shù)、過(guò)程控制符合GMP要求。
6.與藥監(jiān)部門(mén)等外部事務(wù)的聯(lián)系和辦理。
7.領(lǐng)導(dǎo)交代的其他事項(xiàng)。