1監(jiān)督和檢查生產(chǎn)車間現(xiàn)場(chǎng)的清場(chǎng)，清場(chǎng)符合要求，發(fā)放清場(chǎng)合格證，避免藥品的污染和各種藥品的交叉污染
2監(jiān)督和檢查生產(chǎn)設(shè)備、儀器、儀表是否符合GMP生產(chǎn)條件，負(fù)責(zé)發(fā)放生產(chǎn)許可證
3對(duì)生產(chǎn)車間藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)控
4負(fù)責(zé)依據(jù)檢驗(yàn)報(bào)告和相關(guān)放行規(guī)定對(duì)中間產(chǎn)品進(jìn)行放行、對(duì)成品發(fā)放合格證
5監(jiān)控生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)取樣是否按取樣操作規(guī)程執(zhí)行
6負(fù)責(zé)批記錄的發(fā)放、整理及審核
7負(fù)責(zé)原料藥各個(gè)工序外觀檢查
8負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)偏差及時(shí)報(bào)告和處理
9及時(shí)填寫生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控記錄
10有權(quán)糾正任何違反GMP相關(guān)規(guī)定的行為，必要時(shí)下達(dá)《限期整改通知單》。當(dāng)錯(cuò)誤行為嚴(yán)重影響產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)，有權(quán)立即終止相關(guān)生產(chǎn)操作
11上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作