QC經(jīng)理
面議江蘇-蘇州-虎丘區(qū) 3年以上 本科
醫(yī)療行業(yè)職位任你選
康強(qiáng)會(huì)員登錄
職位詳情 2020-5-31
- 崗位:全職
- 年齡:不限
2、 負(fù)責(zé)編制QC方面管理制度及相關(guān)的檢驗(yàn)操作規(guī)程和原始檢驗(yàn)記錄,嚴(yán)格按GMP規(guī)范開展工作。
3、負(fù)責(zé)安排原輔料、包裝材料、過程控制及成品的檢驗(yàn)工作,以及穩(wěn)定性樣品的檢驗(yàn),合理地分配各項(xiàng)檢驗(yàn)任務(wù),以及檢驗(yàn)過程中OOS/OOT調(diào)查和處理。
4、審核檢驗(yàn)原始記錄、檢驗(yàn)臺(tái)帳,檢驗(yàn)記錄及結(jié)果的及時(shí)性、準(zhǔn)確性、真實(shí)性和有效性。
5、 深入了解檢驗(yàn)情況,敏銳地發(fā)現(xiàn)問題并及時(shí)處理解決,遇到各種檢驗(yàn)異常時(shí)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)偏差調(diào)查與評(píng)價(jià),及時(shí)匯報(bào)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)。
6、參與化學(xué)和微生物分析方法驗(yàn)證、分析方法確認(rèn)與轉(zhuǎn)移的方案起草和實(shí)施,以及全公司的相關(guān)驗(yàn)證工作。
7、負(fù)責(zé)QC分析儀器的日常維護(hù)及保養(yǎng),定期校驗(yàn)和驗(yàn)證。
8、負(fù)責(zé)原料、輔料、包材的取樣工作及環(huán)境監(jiān)測(cè)工作。
9、 負(fù)責(zé)對(duì)下屬的培訓(xùn)及工作考核。
10、負(fù)責(zé)QC檢驗(yàn)用品的申購(gòu)、QC年度預(yù)算的編制。
11、 配合公司其他部門的小試及小樣測(cè)試、生產(chǎn)偏差原因調(diào)查、退回品處理等工作。
12、 協(xié)助進(jìn)行客戶投訴處理、供應(yīng)商審計(jì)工作。
13、組織進(jìn)行穩(wěn)定性試驗(yàn)及留樣觀察,負(fù)責(zé)產(chǎn)品穩(wěn)定性和留樣方案復(fù)核及相關(guān)報(bào)告復(fù)核。
14、嚴(yán)格遵守公司的保密規(guī)定,對(duì)公司的生產(chǎn)工藝、技術(shù)工藝及質(zhì)量信息嚴(yán)格保密。
聯(lián)系方式(蘇州特瑞藥業(yè)有限公司)
單位簡(jiǎn)介
特瑞藥業(yè)作為研發(fā)驅(qū)動(dòng)型的制藥公司,以打造全球化創(chuàng)新型制藥公司為目標(biāo)。公司由蘇州創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才及團(tuán)隊(duì)于2010年4月創(chuàng)立,總部位于文化名城蘇州國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū),秉承創(chuàng)新、誠(chéng)信、卓越、責(zé)任、活力的核心價(jià)值理念,專注于**特色藥物制劑和原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售,以專業(yè)的能力為全球客戶提供高質(zhì)量的產(chǎn)品和服務(wù)。公司管理和技術(shù)團(tuán)隊(duì)主要成員均擁有10年以上的在國(guó)際國(guó)內(nèi)制藥公司任職的經(jīng)驗(yàn)。
經(jīng)過多年的發(fā)展,目前擁有4家全資和控股子公司:在蘇州高新區(qū)建有4000㎡的研發(fā)中心和中試基地、13000㎡cGMP制劑生產(chǎn)基地和12000㎡cGMP原料藥生產(chǎn)基地;在山東淄博新建50000㎡占地130畝的符合FDA和EMA標(biāo)準(zhǔn)的原料和制劑生產(chǎn)基地,作為國(guó)家發(fā)改委戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)項(xiàng)目,2018年投入運(yùn)行,標(biāo)志著公司已完成全產(chǎn)業(yè)鏈的國(guó)際化布局。公司原料藥60%銷往海外,為全球創(chuàng)新藥和仿制藥制藥公司提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù),公司于2010年通過美國(guó)FDA審計(jì),2015年再以零缺陷通過復(fù)查,2016年又成功通過歐盟EMA和EDQM的雙認(rèn)證,標(biāo)志著公司的生產(chǎn)和質(zhì)量體系與國(guó)際接軌。
特瑞創(chuàng)立之初即堅(jiān)持科技先行、不斷地開發(fā)新技術(shù)和新產(chǎn)品,在研項(xiàng)目40多項(xiàng),涵蓋抗腫瘤、心腦血管、抗病毒、代謝、精神神經(jīng)等治療領(lǐng)域。公司已申請(qǐng)發(fā)明專利64項(xiàng),其中國(guó)際專利6件,已授權(quán)發(fā)明專利44件。擁有9個(gè)原料藥及2個(gè)制劑生產(chǎn)批件;獲得5項(xiàng)新藥證書;獲得11項(xiàng)臨床批件。公司現(xiàn)為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、江蘇省民營(yíng)科技型企業(yè)、蘇州市抗腫瘤藥物工程技術(shù)研究中心;江蘇省企業(yè)研究生工作站,蘇州大學(xué)研究生工作站等。
未來(lái),我們將以創(chuàng)新企業(yè)發(fā)展,以打造全球化創(chuàng)新型制藥公司為目標(biāo),追求成為制藥行業(yè)領(lǐng)跑者!
蘇州化驗(yàn)員/工藝員/QC、QA相似職位
更新于:2020-5-31