
職位詳情 2019-11-20
- 崗位:全職
- 年齡:不限
2、了解藥物分析方法研發(fā)流程及驗證,和相關法規(guī)(ICH,USP,EP,JP,CP);
3、具備較好的藥物分析專業(yè)知識;能熟練操作各種檢驗儀器設備(液相、氣相、紫外、常規(guī)檢驗等);
4、對試驗結果具有較強的分析判斷能力。
崗位職責
1、根據項目研發(fā)計劃完成質量標準研究工作,能按時提供符合要求的質量標準草案;
2、配合制劑和合成人員完成部分樣品的檢測工作,提供真實、準確的數據;
3、能夠獨立開展試驗,及時、完整完成相關實驗記錄;
4、負責編寫質量標準研究原始記錄及相關研究報告,對原始記錄與申報資料中數據的準確性、一致性負責;
5、協助進行項目申報資料撰寫,負責解答審評專家提出的有關質量研究問題。
聯系方式(蘇州特瑞藥業(yè)有限公司)
單位簡介
特瑞藥業(yè)作為研發(fā)驅動型的制藥公司,以打造全球化創(chuàng)新型制藥公司為目標。公司由蘇州創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領軍人才及團隊于2010年4月創(chuàng)立,總部位于文化名城蘇州國家高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū),秉承創(chuàng)新、誠信、卓越、責任、活力的核心價值理念,專注于**特色藥物制劑和原料藥的研發(fā)、生產與銷售,以專業(yè)的能力為全球客戶提供高質量的產品和服務。公司管理和技術團隊主要成員均擁有10年以上的在國際國內制藥公司任職的經驗。
經過多年的發(fā)展,目前擁有4家全資和控股子公司:在蘇州高新區(qū)建有4000㎡的研發(fā)中心和中試基地、13000㎡cGMP制劑生產基地和12000㎡cGMP原料藥生產基地;在山東淄博新建50000㎡占地130畝的符合FDA和EMA標準的原料和制劑生產基地,作為國家發(fā)改委戰(zhàn)略新興產業(yè)重點項目,2018年投入運行,標志著公司已完成全產業(yè)鏈的國際化布局。公司原料藥60%銷往海外,為全球創(chuàng)新藥和仿制藥制藥公司提供優(yōu)質的產品和服務,公司于2010年通過美國FDA審計,2015年再以零缺陷通過復查,2016年又成功通過歐盟EMA和EDQM的雙認證,標志著公司的生產和質量體系與國際接軌。
特瑞創(chuàng)立之初即堅持科技先行、不斷地開發(fā)新技術和新產品,在研項目40多項,涵蓋抗腫瘤、心腦血管、抗病毒、代謝、精神神經等治療領域。公司已申請發(fā)明專利64項,其中國際專利6件,已授權發(fā)明專利44件。擁有9個原料藥及2個制劑生產批件;獲得5項新藥證書;獲得11項臨床批件。公司現為國家高新技術企業(yè)、江蘇省民營科技型企業(yè)、蘇州市抗腫瘤藥物工程技術研究中心;江蘇省企業(yè)研究生工作站,蘇州大學研究生工作站等。
未來,我們將以創(chuàng)新企業(yè)發(fā)展,以打造全球化創(chuàng)新型制藥公司為目標,追求成為制藥行業(yè)領跑者!
蘇州研發(fā)部/臨床研究員相似職位
更新于:2019-11-20