QA人員
2K~4K河北-石家莊-橋東區(qū) 3年以上 本科
醫(yī)療行業(yè)職位任你選
康強(qiáng)會(huì)員登錄
職位詳情 2019-11-7
- 崗位:全職
- 年齡:45歲以下
2、參與質(zhì)量體系運(yùn)行和現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督工作:完成產(chǎn)品偏差調(diào)查、變更管理、驗(yàn)證管理工作,監(jiān)督檢查各崗位GMP和FDA條款符合情況、監(jiān)督按批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn);藥品達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),符合藥品生產(chǎn)許可和注冊(cè)批準(zhǔn)的要求;
3、監(jiān)督檢查各種GMP相關(guān)記錄和文件落實(shí)情況,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)反饋并監(jiān)督改正,嚴(yán)重問題報(bào)告逐級(jí)上報(bào),記錄符合GMP要求并具有可追溯性;
4、對(duì)公共系統(tǒng)運(yùn)行、驗(yàn)證實(shí)施和驗(yàn)證效果進(jìn)行監(jiān)督,參與驗(yàn)證取樣、檢驗(yàn)工作;
5、負(fù)責(zé)進(jìn)行潔凈區(qū)的環(huán)境監(jiān)測(cè);監(jiān)督生產(chǎn)用原輔物料和器具的使用、傳遞、處置程序;
6、對(duì)發(fā)現(xiàn)的異常情況進(jìn)行調(diào)查分析,協(xié)助生產(chǎn)找出偏差的原因,監(jiān)督整改;
7、參與GMP、FDA檢查、驗(yàn)收、準(zhǔn)備工作, 監(jiān)督車間GMP整改落實(shí)工作, 監(jiān)督車間日常培訓(xùn)工作。
聯(lián)系方式(石藥集團(tuán)河北中誠(chéng)醫(yī)藥有限公司)
單位簡(jiǎn)介
石藥集團(tuán)有限公司始建于1938年5月,現(xiàn)有資產(chǎn)總額180億元,員工2萬(wàn)余人,是全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)以強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合方式組建的特大型制藥企業(yè)。石藥集團(tuán)擁有仿制藥、創(chuàng)新藥、營(yíng)養(yǎng)保健品和醫(yī)藥商業(yè)四大業(yè)務(wù)板塊,和維生藥業(yè)、中諾藥業(yè)、歐意藥業(yè)、恩必普藥業(yè)、銀湖制藥等三十余家下屬公司,分別位于冀、津、吉、晉、遼、魯、蘇、內(nèi)蒙古和香港等地,其中設(shè)在香港的控股子公司--中國(guó)制藥集團(tuán)有限公司是中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)境外上市公司,是目前香港--的制藥上市公司之一,同時(shí)也是香港恒生紅籌股指數(shù)成份股之一,連續(xù)兩次被世界的《福布斯》雜志評(píng)為全球亞洲區(qū)營(yíng)業(yè)額10億美元以下的100家上市公司之一。
石家莊化驗(yàn)員/工藝員/QC、QA相似職位
更新于:2019-11-7