醫(yī)療行業(yè)職位任你選
康強(qiáng)會(huì)員登錄
職位詳情 2021-8-12
- 崗位:全職
- 年齡:不限
2負(fù)責(zé)定期質(zhì)量審計(jì)、審核和GMP自檢,對檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量管理缺陷進(jìn)行總結(jié)分析,并監(jiān)督整改。
3負(fù)責(zé)監(jiān)督公司各部門執(zhí)行GMP的情況并提供指導(dǎo)。
4負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)部門和采購部按供應(yīng)商的審核程序進(jìn)行審核,對供應(yīng)商的選擇嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。
5負(fù)責(zé)對包裝材料設(shè)計(jì)的校準(zhǔn)和審核。
6負(fù)責(zé)審核公司日常驗(yàn)證計(jì)劃和驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告、確認(rèn)方案、確認(rèn)報(bào)告,并監(jiān)督實(shí)施。
7負(fù)責(zé)在產(chǎn)品放行前完成對批記錄的審核;各種重要偏差和檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)已進(jìn)行過調(diào)查并有糾正措施,并落實(shí)人員對記錄進(jìn)行整理歸檔。
8負(fù)責(zé)對整個(gè)產(chǎn)品生命周期可能出現(xiàn)的變更、偏差進(jìn)行調(diào)查和分析,向質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人提交調(diào)查報(bào)告和處理意見。
9協(xié)助有關(guān)部門解決產(chǎn)品出現(xiàn)的質(zhì)量問題。發(fā)現(xiàn)有重大GMP不合格項(xiàng)和可能對產(chǎn)品造成影響的重大變更,及時(shí)向有關(guān)部門負(fù)責(zé)人發(fā)出警告并監(jiān)督整改,發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)中的重大質(zhì)量問題、質(zhì)量事故、質(zhì)量波動(dòng)、重大偏差及時(shí)組織調(diào)查并及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人。
10 負(fù)責(zé)處理客戶投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查分析,起草質(zhì)量事故報(bào)告,并向公司上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和藥監(jiān)部門報(bào)告。
11負(fù)責(zé)退貨處理;負(fù)責(zé)召回處理。
12負(fù)責(zé)建立不良反應(yīng)檔案及不良反應(yīng)年度回顧;審核藥品不良反應(yīng)安全性監(jiān)測報(bào)告。
13負(fù)責(zé)對不合格品的處理程序進(jìn)行審核,組織不合格產(chǎn)品退貨和用戶意見反饋中質(zhì)量問題的原因分析、責(zé)任認(rèn)定,并監(jiān)督責(zé)任部門做好整改。
14做好產(chǎn)品、物料、水、環(huán)境等年度質(zhì)量回顧,并對其年度質(zhì)量回顧匯總分析。
15負(fù)責(zé)對生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量管理,包括生產(chǎn)前準(zhǔn)備、生產(chǎn)過程質(zhì)量控制、生產(chǎn)結(jié)束的檢查工作。
16負(fù)責(zé)配合上級(jí)市場監(jiān)督管理部門的抽檢工作和抽檢中查出問題的通報(bào)并組織整改。
任職要求:
1應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)、生藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,并至少有三年從事中藥生產(chǎn)、質(zhì)量管理的實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn);或具有專職從事中藥材和中藥飲片鑒別工作八年以上的實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn);
聯(lián)系方式(浙江壽仙谷醫(yī)藥股份有限公司)
單位簡介
壽仙谷藥業(yè)地處中國溫泉養(yǎng)生生態(tài)產(chǎn)業(yè)示范區(qū)的浙江省武義縣,是一家集名貴中藥材和珍稀食藥用菌品種選育、研究、栽培、生產(chǎn)、營銷等為一體的綜合性現(xiàn)代中藥高新技術(shù)企業(yè)。下設(shè)浙江壽仙谷珍稀植物藥研究院、浙江壽仙谷生物科技有限公司、蘇州壽仙谷生物科技發(fā)展有限公司、慶余壽仙谷國藥號(hào)有限公司、武義縣真菌研究所等。為國家高新技術(shù)企業(yè)、全國食藥用菌行業(yè)十大龍頭企業(yè)、浙江醫(yī)藥保健行業(yè)浙江企業(yè)。 企業(yè)技術(shù)力量雄厚,匯集了一批掌握高科技生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、營養(yǎng)學(xué)、農(nóng)學(xué)的強(qiáng)大科技隊(duì)伍,與高校院所聯(lián)合打造科研合作平臺(tái),建立了清華大學(xué)博士生實(shí)踐基地、浙江省星火計(jì)劃培訓(xùn)基地、浙江大學(xué)農(nóng)業(yè)與生物技術(shù)實(shí)驗(yàn)基地、浙江工業(yè)大學(xué)研究生實(shí)踐基地。承擔(dān)了“靈芝新品種栽培及精深加工產(chǎn)業(yè)化研究”、“靈芝孢子破壁新工藝研究和開發(fā)”、“精加工靈芝優(yōu)良品種選育及栽培技術(shù)研究”、“鐵皮石斛藥材及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究”等多項(xiàng)國家、省、市級(jí)重大科技攻關(guān)項(xiàng)目。為國家鐵皮石斛藥材及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定單位、國家鐵皮石斛新品種選育及產(chǎn)業(yè)化示范承擔(dān)單位。九項(xiàng)成果填補(bǔ)了國,八項(xiàng)國家發(fā)明自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)|(鐵皮楓斗浸膏及其制備和應(yīng)用ZL**2.X;一種保健品片劑及其制備和應(yīng)用**.8;一種保健品組合物及其制備和應(yīng)用**.9;一種靈芝破壁孢子粉膠囊的制備方法**.8;一種鐵皮石斛基質(zhì)及栽種方法**.9;包裝瓶——壽仙谷系列產(chǎn)品ZL**7.7;包裝袋03-01ZL033433178;包裝盒03-1ZL033433194)十多項(xiàng)成果獲國家、省、市科技進(jìn)步獎(jiǎng)。其中國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)1項(xiàng)、浙江省科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)2項(xiàng)、三等獎(jiǎng)1項(xiàng)。公司致力于打造“有機(jī)國藥領(lǐng)軍品牌”、“有機(jī)國藥一基地”。建立了2000多平米種苗克隆組培快繁中心,2800多畝鐵皮石斛、原木靈芝、藏紅花等名貴中藥材及食藥用真菌標(biāo)準(zhǔn)化栽培基地。其中1200多畝的鐵皮石斛、原木靈芝基地為我國目前--通過國家有機(jī)產(chǎn)品和GAP兩項(xiàng)認(rèn)證的中藥材生產(chǎn)基地。中藥炮制、飲片、直接口服微粉,檢驗(yàn)檢測中心、萬級(jí)潔凈檢驗(yàn)室通過國家食品藥品監(jiān)督管理部門的GMP認(rèn)證和藥品GAP證書。中藥有效成分提取、浸膏劑、膠囊劑、顆粒劑、片劑等生產(chǎn)線通過浙江省衛(wèi)生主管部門保健食品GMP認(rèn)證。公司同時(shí)通過HACCP食品要素管理認(rèn)證和ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證。研究開發(fā)的靈芝破壁孢子粉、鐵皮楓斗顆粒、鐵皮楓斗浸膏、紅花瑞麗浸膏等產(chǎn)品通過浙江省科技新產(chǎn)品鑒定。實(shí)現(xiàn)了從良種選育、種苗培養(yǎng)、仿野生有機(jī)種植、中藥炮制、有效成分提取、產(chǎn)品精加工生產(chǎn)、檢驗(yàn)檢測等全程質(zhì)量控制,了產(chǎn)品的地道、純正、安全。壽仙谷牌系列產(chǎn)品以其貨真價(jià)實(shí)而被消費(fèi)者口口相傳,成為中國百年醫(yī)藥號(hào)胡慶余堂、同仁堂、方回春堂、張同泰、童涵春、雷允上、葉同仁、德聚堂熱銷品牌。并遠(yuǎn)銷日本、歐美、東南亞。
金華化驗(yàn)員/工藝員/QC、QA相似職位
更新于:2021-8-12