臨床項(xiàng)目經(jīng)理
面議江蘇-蘇州-吳中區(qū) 5年以上 本科
醫(yī)療行業(yè)職位任你選
康強(qiáng)會(huì)員登錄
職位詳情 2017-12-6
- 崗位:全職
- 年齡:不限
2、與內(nèi)部同事及供應(yīng)商合作,主動(dòng)地識(shí)別臨床試驗(yàn)中的風(fēng)險(xiǎn)并制定規(guī)避計(jì)劃并通知相關(guān)人士以臨床試驗(yàn)在預(yù)算內(nèi)以及計(jì)劃的時(shí)間內(nèi)完成入組等任務(wù);
3、根據(jù)法規(guī)及公司SOP管理臨床試驗(yàn)中心的選擇、啟動(dòng)、監(jiān)查及關(guān)閉流程,并及時(shí)保存所有必需文件;
4、管理試驗(yàn)用藥品及其他試驗(yàn)物資以研究中心及時(shí)獲得藥品及物資;
5、作為供應(yīng)商的主要聯(lián)系人,參與選擇供應(yīng)商并持續(xù)地進(jìn)行質(zhì)量和合規(guī)跟蹤和評(píng)估;
6、提供臨床研究計(jì)劃中的預(yù)算及時(shí)間表的意見以及其他的臨床研究管理的相關(guān)任務(wù)。
任職資格
1、本科學(xué)歷或以上,臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)優(yōu)先;
2、至少五年臨床試驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn),擔(dān)任過(guò)項(xiàng)目經(jīng)理者優(yōu)先;
3、熟知中國(guó)GCP、ICH GCP,法規(guī)對(duì)藥物臨床研究的要求;
4、能始終遵循相關(guān)SOP要求;
5、必須具備項(xiàng)目管理技能(計(jì)劃、執(zhí)行以及跟蹤);
6、能在英文工作環(huán)境下工作;
7、良好的導(dǎo)師和培訓(xùn)技能;
8、良好的演講、時(shí)間管理、解決問(wèn)題的能力和精神;
9、極強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)管理溝通能力,工作態(tài)度積極認(rèn)真,樂(lè)觀,有親和力與團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)力。
聯(lián)系方式(信達(dá)生物制藥(蘇州)有限公司)
單位簡(jiǎn)介
信達(dá)生物成立于2011年,致力于開發(fā)、生產(chǎn)用于治療危及人類健康和生命的各種疑難疾病的抗體新藥,以滿足國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)的巨大需求。企業(yè)成立以來(lái),以其創(chuàng)新的研發(fā)思路和國(guó)際化的運(yùn)營(yíng)模式在國(guó)內(nèi)眾多生物制藥公司中脫穎而出,獲得了富達(dá)、禮來(lái)亞洲基金、君聯(lián)資本、淡馬錫、國(guó)投創(chuàng)新、中國(guó)人壽、中國(guó)平安等全球多家知名創(chuàng)投基金高達(dá)4.9億美元的支持。已建立起了一條包括12個(gè)單克隆抗體新藥品種的產(chǎn)品鏈,覆蓋腫瘤、眼底病、自身免疫疾病、心血管病等四大疾病領(lǐng)域,其中5個(gè)品種入選國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng),5個(gè)品種進(jìn)入臨床研究,4個(gè)品種進(jìn)入臨床III期研究。
信達(dá)生物公司已建設(shè)**生物藥產(chǎn)業(yè)化基地,包括2條1000升、6條3000升、4條15000升產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)線,符合CFDA、美國(guó)FDA和歐盟EMA的GMP標(biāo)準(zhǔn),其中兩條生產(chǎn)線已通過(guò)國(guó)際制藥集團(tuán)的GMP審計(jì)。已組建了一支具有國(guó)際先進(jìn)水平的**生物藥開發(fā)、產(chǎn)業(yè)化人才團(tuán)隊(duì),包括50多位海歸專家。公司立足自主創(chuàng)新的產(chǎn)品與美國(guó)禮來(lái)制藥集團(tuán)達(dá)成了兩次總金額33億美元的戰(zhàn)略合作,創(chuàng)造了多個(gè)中國(guó)“**”。公司董事長(zhǎng)俞德超博士榮獲由中國(guó)科學(xué)院、******電視臺(tái)、科學(xué)技術(shù)部等八部委共同評(píng)選的國(guó)家“2016年度科技創(chuàng)新人物”。同時(shí)獲獎(jiǎng)的還有“長(zhǎng)征五號(hào)”和“天宮二號(hào)”、“神舟十一號(hào)”載人飛行任務(wù)研制團(tuán)隊(duì)等。《人民日?qǐng)?bào)》和《華爾街日?qǐng)?bào)》已經(jīng)7次發(fā)表長(zhǎng)篇通訊,介紹信達(dá)生物的創(chuàng)新能力和創(chuàng)新成果。
最近,中國(guó)******電視臺(tái)(CCTV)的《經(jīng)濟(jì)半小時(shí)》長(zhǎng)篇報(bào)道了公司開發(fā)的抗腫瘤創(chuàng)新藥物,點(diǎn)贊信達(dá)人為患者謀福、為一個(gè)個(gè)家庭謀福的努力和這份真正的中國(guó)制造?!笆加谛牛_(dá)于行”,開發(fā)出老百姓都用得著、用得起的高質(zhì)量的生物藥,是信達(dá)生物的理想和目標(biāo)。
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更新于:2017-12-6