1. 組織實(shí)施技術(shù)決策和技術(shù)方案，負(fù)責(zé)研發(fā)過程管理，預(yù)防管理研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。
2. 負(fù)責(zé)組織項(xiàng)目的研究立項(xiàng)、申報(bào)政府資助、監(jiān)督實(shí)施、撰寫相關(guān)的注冊(cè)申報(bào)資料、提出修訂方案和驗(yàn)收總結(jié)。
3. 負(fù)責(zé)聯(lián)系、協(xié)調(diào)合作單位或?qū)＜医淌?，引進(jìn)合作項(xiàng)目，并跟蹤、指導(dǎo)項(xiàng)目的實(shí)施。
4. 負(fù)責(zé)研發(fā)工作中GMP實(shí)驗(yàn)室日常管理，監(jiān)督按照質(zhì)量管理體系要求和文件運(yùn)作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)存在的問題，評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)，提前做好預(yù)防措施 。
5. 監(jiān)督試驗(yàn)記錄和數(shù)據(jù)的整理，指導(dǎo)技術(shù)人員撰寫SOP、實(shí)驗(yàn)報(bào)告等 。
6. 負(fù)責(zé)開展臨床實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證和應(yīng)用推廣，進(jìn)行數(shù)據(jù)分析和整理，撰寫項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)報(bào)告等。
7. 公司安排的其他事宜
 
任職要求：
1. 藥劑學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)或生物技術(shù)相關(guān)專業(yè)碩士學(xué)位；
2. 具有3年以制劑研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)，具有2個(gè)或以上從處方開發(fā)到中試研究、批試驗(yàn)生產(chǎn)較完整項(xiàng)目經(jīng)歷；技術(shù)轉(zhuǎn)移合作項(xiàng)目亦可
3. 有杰出的撰寫科研報(bào)告和科研項(xiàng)目申報(bào)書的能力。
4. 具有良好的英文聽說讀寫和交流能力；
5. 具有豐富的研發(fā)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)；有臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先。
6. 熟悉完整的藥品研發(fā)流程和臨床報(bào)批內(nèi)容及程序；熟悉CFDA申報(bào)法規(guī)，藥品管理與注冊(cè)相關(guān)法規(guī)；有中國現(xiàn)行版GMP實(shí)驗(yàn)室管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先 。
7. 具有高度的責(zé)任感和敬業(yè)精神。