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生物統(tǒng)計(jì)經(jīng)理

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醫(yī)療行業(yè)職位任你選

康強(qiáng)會(huì)員登錄

沈陽(yáng)三生制藥有限責(zé)任公司

1993年501以上民營(yíng)

上班時(shí)間/福利
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注:不同崗位福利/上班時(shí)間有所不同
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招聘亮點(diǎn)

康強(qiáng)欄目

康強(qiáng)醫(yī)療人才網(wǎng)

發(fā)布簡(jiǎn)歷

讓全國(guó)老板主動(dòng)找你

職位詳情 2017-11-24

  • 崗位:全職
  • 年齡:不限
1. 參與藥物臨床試驗(yàn)和基礎(chǔ)科研項(xiàng)目立項(xiàng)階段的論證, 包括確定臨床研究的所用方法(單臂觀察還是設(shè)置對(duì)照組)、 所需樣本量、所用統(tǒng)計(jì)方法等
2. 對(duì)于大樣本、高質(zhì)量設(shè)計(jì)和實(shí)施的臨床研究,協(xié)助統(tǒng)計(jì)專(zhuān)家編撰統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃書(shū)(SAP)
3. 協(xié)助統(tǒng)計(jì)專(zhuān)家對(duì)雙盲試驗(yàn)的試驗(yàn)藥物進(jìn)行編盲
4. 在臨床試驗(yàn)進(jìn)行過(guò)程中, 協(xié)助研究者和/或數(shù)據(jù)管理服務(wù)商對(duì)中期數(shù)據(jù)進(jìn)行分析
5. 負(fù)責(zé)監(jiān)督數(shù)據(jù)管理統(tǒng)計(jì)服務(wù)商的全部數(shù)據(jù)活動(dòng), 包括CRF數(shù)據(jù)錄入或外部電子化數(shù)據(jù)的導(dǎo)入、審查、驗(yàn)證、日常清理和質(zhì)疑;
6. 負(fù)責(zé)安排數(shù)據(jù)管理會(huì)與揭盲;
7. 審核統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告以及臨床研究總結(jié)報(bào)告
8. 對(duì)于小樣本的上市后藥品臨床試驗(yàn)或基礎(chǔ)科研, 負(fù)責(zé)完成臨床數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告, 并審核臨床研究總結(jié)報(bào)告
B. 質(zhì)量稽查
1. 負(fù)責(zé)起草與臨床試驗(yàn)有關(guān)的SOP
2. 負(fù)責(zé)起草質(zhì)量稽查計(jì)劃, 并將獲批的質(zhì)量稽查計(jì)劃發(fā)送給有關(guān)人員, QA計(jì)劃實(shí)施前的充分溝通
3. 負(fù)責(zé)組織和實(shí)施項(xiàng)目 的質(zhì)量稽查, 并進(jìn)行記錄, 對(duì)所發(fā)現(xiàn)重要質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行跟蹤, 直至解決, 并向項(xiàng)目經(jīng)理和上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)
C. 資料管理
1. 負(fù)責(zé)督促監(jiān)查員交接各項(xiàng)目在臨床試驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的所有資料(原件和復(fù)印件)
2. 負(fù)責(zé)將交接的文件或資料進(jìn)行分類(lèi)、更新和報(bào)告
3. 負(fù)責(zé)文件或治療的收發(fā)或交接, 并對(duì)文件的交接進(jìn)行有效記錄和簽名
4. 按有關(guān)法規(guī)和集團(tuán)管理制度,在臨床試驗(yàn)結(jié)束后,負(fù)責(zé)將有關(guān)或資料進(jìn)行整理,并上交檔案室歸檔

B. 任職要求
1. **學(xué)歷/年限要求: 生物統(tǒng)計(jì)學(xué)本科及以上學(xué)歷;高級(jí)專(zhuān)員相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)≥5年;專(zhuān)員相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)≥3年;
2. **工作經(jīng)驗(yàn)要求: 具有生物統(tǒng)計(jì)學(xué)操作經(jīng)驗(yàn);經(jīng)歷過(guò)編盲、數(shù)據(jù)的建模和核查

聯(lián)系方式(沈陽(yáng)三生制藥有限責(zé)任公司)

  • 負(fù)責(zé)人:
  • 三生制藥 在線聊
  • 地址:
  • 遼寧沈陽(yáng)市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)十號(hào)路一甲三號(hào)導(dǎo)航
  • 單位簡(jiǎn)介

    沈陽(yáng)三生制藥有限責(zé)任公司成立于1993年,是集研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售為一體的生物制藥企業(yè)。公司被國(guó)家科委認(rèn)定為重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè),并被科技部認(rèn)定為“國(guó)家高技術(shù)研究發(fā)展(863)計(jì)劃成果產(chǎn)業(yè)化基地”。2007年2月7日,本公司在美國(guó)完成美國(guó)存托股份的******公開(kāi)發(fā)售并于納斯達(dá)克上市,其后于2013年5月29日進(jìn)行私有化。公司于2015年6月11日在香港上市,股票代碼:1530.HK,發(fā)行時(shí)市值28.47億美元,8月納入恒生綜合大中型股票指數(shù)。公司現(xiàn)有的生產(chǎn)基地分別位于沈陽(yáng)、上海、本溪、深圳、浙江和意大利科莫。公司是全國(guó)首批獲得國(guó)家GMP認(rèn)證的企業(yè)之一。其中,沈陽(yáng)生產(chǎn)基地位于沈陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū),占地面積4.8萬(wàn)平方米,建筑面積1萬(wàn)平方米,2008年公司投資2.5億元人民幣按照歐盟標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)和建造了新的生產(chǎn)車(chē)間,并于2013年通過(guò)中國(guó)新版GMP認(rèn)證,同年,還通過(guò)了相當(dāng)于歐盟標(biāo)準(zhǔn)土耳其GMP認(rèn)證,年生產(chǎn)能力達(dá)到2,000萬(wàn)支以上,形成了中國(guó)生產(chǎn)規(guī)模**的專(zhuān)業(yè)化生物制藥基地之一。

    三生公司是以科技創(chuàng)新為長(zhǎng)期目標(biāo)的中國(guó)生物科技公司。目前公司擁有23項(xiàng)國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利授權(quán),50多個(gè)上市產(chǎn)品,28個(gè)在研產(chǎn)品(其中有14個(gè)為國(guó)家一類(lèi)新藥),我們擁有八種腎科在研產(chǎn)品、六種腫瘤科在研產(chǎn)品。除了在公司專(zhuān)長(zhǎng)的腎科和腫瘤科領(lǐng)域,還向自身免疾病疫領(lǐng)域擴(kuò)張。三生公司的市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)團(tuán)隊(duì)由1000余名專(zhuān)業(yè)人員組成,他們以成熟的營(yíng)銷(xiāo)觀念,把品牌營(yíng)銷(xiāo)建立在有形產(chǎn)品和無(wú)形服務(wù)的基礎(chǔ)上,創(chuàng)造品牌價(jià)值,形成品牌效益。國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售通過(guò)113家商業(yè)公司銷(xiāo)往國(guó)內(nèi)近4000多家醫(yī)院、診所和透析中心。國(guó)際銷(xiāo)售已遠(yuǎn)銷(xiāo)近20個(gè)國(guó)家。根據(jù)FrostandSullivan的統(tǒng)計(jì)顯示,2013年,按照哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)生產(chǎn)的生物藥品的銷(xiāo)售額計(jì),公司在中國(guó)排名**;按照所有生物藥品的銷(xiāo)售額計(jì),公司在中國(guó)排名第二?!罢鋹?ài)生命、關(guān)注生存、創(chuàng)造生活”一直是三生公司秉承的理念。作為中國(guó)基因制藥的先鋒,三生人正擔(dān)負(fù)起喚醒人們康復(fù)信心和生命意識(shí)的重任,并且愿意用自己的光亮和熱誠(chéng),早日托起中國(guó)基因制藥的朝陽(yáng)!

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    更新于:2017-11-24