職位詳情 2017-12-6
- 崗位：全職
- 年齡：不限
2、GMP體系文件的分發(fā)、收回、銷毀、保存等文件管理工作；
3、原料、輔料、包裝材料、成品、中間品質(zhì)量標準的起草、修訂；
4、供應商管理；
5、確認、驗證的實施；
6、不合格品處理；
7、偏差及變更處理；
8、質(zhì)量風險評估、控制；
9、自檢實施；
10、質(zhì)量投訴處理；
11、生產(chǎn)現(xiàn)場、倉庫的質(zhì)量監(jiān)管；
12、特殊化學試劑采購；
13、負責產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧工作及相關(guān)信息/數(shù)據(jù)的收集、匯總、趨勢分析；
14、負責外部注冊、申報、外部報表、包裝材料的備案稿及印刷稿的校對等工作；
13、在質(zhì)量負責人帶領(lǐng)下開展其他質(zhì)量管理相關(guān)工作。
崗位要求：
1、3-5年以上制藥企業(yè)QA工作經(jīng)驗；（非制藥行業(yè)請勿投簡歷）
2、熟悉GMP文件的起草/修訂，審核、分發(fā)、收回、銷毀、保存等文件管理工作；
3、熟悉供應商的審核、評估等管理工作；
4、熟悉確認與驗證文件的起草、審核及確認與驗證的實施工作；
5、熟悉不合格品、偏差、變更、投訴等的處理；
6、熟悉自檢文件的起草、審核及自檢工作的實施；
7、熟悉質(zhì)量風險評估與分析工作及相關(guān)報告的起草；
8、熟練使用計算機及常用辦公軟件，熟悉數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析/圖表制作；
9、良好的學習能力、溝通能力；
10、工作細心、有計劃性和條理性，能承擔較大工作壓力；
11、產(chǎn)品再注冊，新產(chǎn)品技術(shù)注冊、配合研發(fā)機構(gòu)新品研發(fā)經(jīng)驗。
聯(lián)系方式(天津柏海藥業(yè)有限責任公司)
單位簡介
天津柏海藥業(yè)有限責任公司是一家民營股份制企業(yè)，2004年7月通過藥品GMP認證。我公司位于天津市武清區(qū)創(chuàng)業(yè)經(jīng)濟園區(qū)，距北京市85公里、天津市28公里，京津塘高速公路、津保高速公路、京滬高速公路、京福公路、京津高速鐵路、津霸公路均在周邊通過，地理位置優(yōu)越，環(huán)境優(yōu)美，交通便利。公司現(xiàn)擁有資產(chǎn)總量超過3500萬元，廠區(qū)總占地面積13333.33平方米，建筑面積3249.2平方米，其中倉儲面積450平方米、化驗室面積450平方米、口服固體制劑車間面積1500平方米。廠房嚴格按照藥品GMP及有關(guān)規(guī)定進行設(shè)計和施工，口服固體制劑車間凈化面積1000平方米，潔凈室（區(qū)）空氣潔凈度級別達到30萬級。
目前，柏海集團公司擁有員工200余人，其中工程技術(shù)人員、專業(yè)技術(shù)人員、技術(shù)工人共計60名，專職質(zhì)檢人員10名，中級職稱技術(shù)人員8名，初級職稱技術(shù)人員5名，執(zhí)業(yè)藥師1名，營銷人員30余名。我公司技術(shù)力量雄厚，生產(chǎn)設(shè)備及工藝先進，檢測儀器齊全，生產(chǎn)和質(zhì)量管理制度完善，同時我公司擁有健全的營銷網(wǎng)絡(luò)。柏海藥業(yè)現(xiàn)有口服固體制劑車間一個，設(shè)有片劑生產(chǎn)線兩條、硬膠囊劑生產(chǎn)線一條、顆粒劑生產(chǎn)線一條，年生產(chǎn)能力為片劑30億片、硬膠囊劑1.5億粒、顆粒劑500萬袋。主要品種有二甲雙胍格列本脲膠囊（Ⅰ）（新藥名：唐葩）、醋酸地塞米松片、醋酸潑尼松片、谷維素片、乙酰螺旋霉素片、吉他霉素片、復方氨酚苯海拉明片、顛茄磺芐啶片、吡拉西坦片、對乙酰氨基酚片、維生素B1片、維生素B2片等。天津柏海藥業(yè)有限責任公司熱忱歡迎您的光臨，并愿與藥界同仁攜手合作，共謀發(fā)展!
天津市化驗員/工藝員/QC、QA相似職位
更新于：2017-12-6
