醫(yī)療行業(yè)職位任你選
康強(qiáng)會(huì)員登錄
職位詳情 2017-12-6
- 崗位:全職
- 年齡:不限
2、GMP體系文件的分發(fā)、收回、銷毀、保存等文件管理工作;
3、生產(chǎn)車間、QC實(shí)驗(yàn)室、倉(cāng)庫(kù)、設(shè)備動(dòng)力等生產(chǎn)輔助區(qū)域的作業(yè)質(zhì)量監(jiān)管;
4、供應(yīng)商管理;
5、確認(rèn)、驗(yàn)證的實(shí)施;
6、不合格品處理;
7、偏差及變更處理;
8、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、控制;
9、自檢實(shí)施;
10、質(zhì)量投訴處理;
11、易制毒、劇毒化學(xué)品等特殊化學(xué)試劑采購(gòu)手續(xù)辦理;
12、藥品生產(chǎn)和監(jiān)管信息直報(bào)系統(tǒng)數(shù)據(jù)填報(bào)與維護(hù);
13、QA主管或質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人交辦的其他工作。
任職要求:
1、1年以上制藥企業(yè)QA工作經(jīng)驗(yàn);
2、熟悉GMP文件的起草/修訂,審核、分發(fā)、收回、銷毀、保存等文件管理工作;
3、熟悉供應(yīng)商的審核、評(píng)估等管理工作;
4、熟悉確認(rèn)與驗(yàn)證文件的起草、審核及確認(rèn)與驗(yàn)證的實(shí)施工作;
5、熟悉不合格品、偏差、變更、投訴等的處理;
6、熟悉自檢文件的起草、審核及自檢工作的實(shí)施;
7、熟悉質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與分析工作及相關(guān)報(bào)告的起草;
8、熟練使用計(jì)算機(jī)及常用辦公軟件,熟悉數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析/圖表制作;
聯(lián)系方式(天津柏海藥業(yè)有限責(zé)任公司)
單位簡(jiǎn)介
天津柏海藥業(yè)有限責(zé)任公司是一家民營(yíng)股份制企業(yè),2004年7月通過(guò)藥品GMP認(rèn)證。我公司位于天津市武清區(qū)創(chuàng)業(yè)經(jīng)濟(jì)園區(qū),距北京市85公里、天津市28公里,京津塘高速公路、津保高速公路、京滬高速公路、京福公路、京津高速鐵路、津霸公路均在周邊通過(guò),地理位置優(yōu)越,環(huán)境優(yōu)美,交通便利。公司現(xiàn)擁有資產(chǎn)總量超過(guò)3500萬(wàn)元,廠區(qū)總占地面積13333.33平方米,建筑面積3249.2平方米,其中倉(cāng)儲(chǔ)面積450平方米、化驗(yàn)室面積450平方米、口服固體制劑車間面積1500平方米。廠房嚴(yán)格按照藥品GMP及有關(guān)規(guī)定進(jìn)行設(shè)計(jì)和施工,口服固體制劑車間凈化面積1000平方米,潔凈室(區(qū))空氣潔凈度級(jí)別達(dá)到30萬(wàn)級(jí)。
目前,柏海集團(tuán)公司擁有員工200余人,其中工程技術(shù)人員、專業(yè)技術(shù)人員、技術(shù)工人共計(jì)60名,專職質(zhì)檢人員10名,中級(jí)職稱技術(shù)人員8名,初級(jí)職稱技術(shù)人員5名,執(zhí)業(yè)藥師1名,營(yíng)銷人員30余名。我公司技術(shù)力量雄厚,生產(chǎn)設(shè)備及工藝先進(jìn),檢測(cè)儀器齊全,生產(chǎn)和質(zhì)量管理制度完善,同時(shí)我公司擁有健全的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)。柏海藥業(yè)現(xiàn)有口服固體制劑車間一個(gè),設(shè)有片劑生產(chǎn)線兩條、硬膠囊劑生產(chǎn)線一條、顆粒劑生產(chǎn)線一條,年生產(chǎn)能力為片劑30億片、硬膠囊劑1.5億粒、顆粒劑500萬(wàn)袋。主要品種有二甲雙胍格列本脲膠囊(Ⅰ)(新藥名:唐葩)、醋酸地塞米松片、醋酸潑尼松片、谷維素片、乙酰螺旋霉素片、吉他霉素片、復(fù)方氨酚苯海拉明片、顛茄磺芐啶片、吡拉西坦片、對(duì)乙酰氨基酚片、維生素B1片、維生素B2片等。天津柏海藥業(yè)有限責(zé)任公司熱忱歡迎您的光臨,并愿與藥界同仁攜手合作,共謀發(fā)展!
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更新于:2017-12-6