負(fù)責(zé)本車間安全生產(chǎn)管理工作。
監(jiān)督本車間設(shè)施設(shè)備的使用、清潔、日常維護(hù)和保養(yǎng)工作。
負(fù)責(zé)組織本車間工藝規(guī)程、相關(guān)文件的起草、修訂。審核本車間工藝規(guī)程、相關(guān)文件。
負(fù)責(zé)本車間工藝規(guī)程、相關(guān)文件的執(zhí)行。
監(jiān)督本車間生產(chǎn)、包裝操作，監(jiān)督本車間中間產(chǎn)品管理和批號管理。
監(jiān)督本車間不合格品的隔離存放及標(biāo)識管理，監(jiān)督本車間交叉污染和污染的控制，監(jiān)督標(biāo)識與定置管理，負(fù)責(zé)本車間不合格品的發(fā)現(xiàn)、上報(bào)，并提出處理意見。
負(fù)責(zé)本車間偏差的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告，負(fù)責(zé)組織進(jìn)行偏差初步的評估及分析，負(fù)責(zé)組織進(jìn)行偏差的處理。
負(fù)責(zé)審核本車間變更申請，監(jiān)督變更的實(shí)施。
負(fù)責(zé)本車間不符合項(xiàng)識別、描述，制定緊急措施并實(shí)施，制定CAPA措施并負(fù)責(zé)實(shí)施。
負(fù)責(zé)本車間重大質(zhì)量事故的報(bào)告，初步處理及調(diào)查。
負(fù)責(zé)組織本車間對自檢缺陷項(xiàng)的整改。

任職要求：
專業(yè)及學(xué)歷至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷或執(zhí)業(yè)藥師資格或中級以上職稱。至少具有三年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少有一年的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)。熟練掌握相關(guān)生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、計(jì)劃管理、現(xiàn)場管理及安全管理等專業(yè)知識；熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范；熟悉車間生產(chǎn)流程、設(shè)備性能及生產(chǎn)能力。