職位詳情 2019-1-15
- 崗位：全職
- 年齡：不限
1）根據(jù)國家藥品監(jiān)管機構(gòu)的法律法規(guī)文件，將趨勢、變更或新的要求通知有關(guān)部門，組織對工廠的質(zhì)量管理體系文件進行評價和更新；
2）組織維護和建設(shè)質(zhì)量管理體系文件；
3）負責組織公司內(nèi)部和外部審計，編寫審計報告和制定糾正措施，并檢查落實情況；
4）負責組織有關(guān)部門調(diào)查偏差/OOS的原因，提交調(diào)查報告和處理意見；
5）負責審核、批準變更控制管理等；
6）組織建立和維護糾正預(yù)防措施控制系統(tǒng)，批準并跟進糾正/預(yù)防措施的實施；
7）組織建立和維護顧客投訴調(diào)查和預(yù)防系統(tǒng)、產(chǎn)品召回系統(tǒng)，處理客戶投訴、產(chǎn)品的退貨和召回；
8）組織審核和批準不合格品處理；
9）負責組織生產(chǎn)用物料的供應(yīng)商進行評估，與物流部合作對主要物料供應(yīng)商進行質(zhì)量審核，對審核或評估不符合要求的供應(yīng)商行使否決權(quán)；
10）組織審核確認/驗證方案和報告，協(xié)調(diào)確認/驗證活動的完成；
11）組織公司設(shè)備、分析方法驗證、工藝驗證等相關(guān)管理驗證程序；
12）組織發(fā)放批生產(chǎn)/包裝記錄、批檢驗記錄，審核已執(zhí)行的產(chǎn)品批記錄；
13）組織簽署與物料、產(chǎn)品放行有關(guān)的文件；
14）負責審核、批準標簽等印刷包裝材料，以及包裝材料版本更新控制；
15）負責組織做好GMP文件管理；
16）負責審核監(jiān)督各部門的培訓計劃和培訓考核效果。
2.任職資格
1）教育背景、培訓
？藥物或相關(guān)專業(yè)大學大?；蛞陨袭厴I(yè)；
？熟悉GMP相關(guān)法規(guī)；
？具備藥品注冊相關(guān)知識；
？具備藥品檢驗和藥品生產(chǎn)、物料管理相關(guān)知識；
2）經(jīng)驗
？至少5年以上藥物生產(chǎn)/QA管理崗位經(jīng)驗，外企工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
？具有國內(nèi)和歐美GMP認證工作經(jīng)驗，并熟悉驗證管理工作；
3）技能
？出色的領(lǐng)導能力，較強的管理技巧和溝通技巧；
？善于處理復雜的情況并解決問題，推動達成目標；
？具備的語言（英語、普通話）和計算機水平。
聯(lián)系方式(安徽黃山膠囊股份有限公司)
單位簡介
安徽黃山膠囊股份有限公司創(chuàng)建于1988年10月，是一家專業(yè)生產(chǎn)空心膠囊和腸溶空心膠囊的大型膠囊生產(chǎn)制造商。公司長期致力于藥用空心膠囊產(chǎn)品的研發(fā)、制造，為國內(nèi)同時擁有明膠空心膠囊、腸溶明膠空心膠囊、結(jié)腸溶空心膠囊、植物空心膠囊和植物腸溶空心膠囊五大產(chǎn)品系列制造技術(shù)和生產(chǎn)能力的企業(yè)。
公司位于世界風景名勝黃山東麓，占地面積246000平方米，生產(chǎn)廠房面積41600平方米，潔凈區(qū)凈化級別符合GMP要求D級標準?，F(xiàn)有員工600余人。擁有各型空心膠囊生產(chǎn)線72條。其中全自動胃溶膠囊生產(chǎn)線44條，腸溶等其它特種膠囊生產(chǎn)線28條，主要生產(chǎn)及輔助配套設(shè)備均從國內(nèi)外******的設(shè)備廠家所甄選，穩(wěn)定性和自動化水平較高，有效了產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定。目前公司可生產(chǎn)00＃、0#加長、0＃、1#加長、1＃、2＃、3＃、4＃、5#等多種型號的膠囊，年生產(chǎn)能力達300億粒以上。公司位于縣城開發(fā)區(qū)膠囊產(chǎn)業(yè)園項目一期工程總投資3.3億元，項目全部完成后公司生產(chǎn)線總數(shù)將達到96條，年產(chǎn)能將達500億粒以上。
公司客戶服務(wù)中心由技術(shù)精湛、經(jīng)驗豐富的技術(shù)人員所組成。為客戶提供產(chǎn)品售前、售中、售后的全過程跟蹤服務(wù)。公司長期致力于打造膠囊應(yīng)用領(lǐng)域的“定制化服務(wù)專家”，可根據(jù)客戶的填充、包裝設(shè)備、工藝特性、產(chǎn)品一致性等進行一系列的解決方案，以客戶的正常運作和生產(chǎn)。
二十余年來我們一直堅持“科學管理、精心制作、持續(xù)創(chuàng)新、優(yōu)質(zhì)服務(wù)”的質(zhì)量方針，不斷創(chuàng)新和完善服務(wù)體系，已形成了一支愛崗敬業(yè)、榮辱與共、追求卓越的服務(wù)隊伍和銷售團隊。今后我們?nèi)詫⒗^續(xù)秉持著以客戶為中心的經(jīng)營理念，在提供更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)同時，大能力的滿足客戶的需求。
企業(yè)文化黃山膠囊堅持以客戶為中心，大能力滿足客戶需求，締造定制化服務(wù)專家。同時，黃山膠囊秉持醫(yī)德追求，打造膠囊標準，營造健康身心，力求發(fā)展成為藥輔行業(yè)龍頭企業(yè)，引導行業(yè)的發(fā)展。黃山膠囊以信譽贏得市場，以品質(zhì)回報社會，以求“容百藥，德眾生”。我們將團結(jié)一致，不懈努力，不斷創(chuàng)新，不停發(fā)展，以社會各界對我們的支持和期望作為源源不竭的動力。
我們乘黃山膠囊之舟，愿傾注我們一生的熱情，去蕩起膠囊制造業(yè)這民族工業(yè)之槳，駛向人類健康的生命綠洲！
黃山勝地，秀中國，美世界
黃山膠囊，容百藥，德眾生
黃山-膠囊股份有限公司座落于風景名勝地黃山東麓
秉持著黃山之精神，有“迎客松“的開放，融“徽駱駝“的耐勞，兼“徽州人”的和善，并“古徽商”的誠信，黃山膠囊發(fā)揚黃山精神，容百藥，德眾生聯(lián)系電話：**公司地址：安徽省宣城市旌德縣白地洪川郵編242605
宣城化驗員/工藝員/QC、QA相似職位
更新于：2019-1-15
