QA主管
面議新疆-烏魯木齊-新市 3年以上 大專(zhuān)
醫(yī)療行業(yè)職位任你選
康強(qiáng)會(huì)員登錄
職位詳情 2017-11-20
- 接收應(yīng)屆生
- 崗位:全職
- 年齡:不限
3.1.1負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的管理工作。
3.1.2負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)相關(guān)的工作,藥品的設(shè)計(jì)與研發(fā)體現(xiàn)GMP規(guī)范的要求。
3.1.3負(fù)責(zé)建立和維護(hù)質(zhì)量體系的正常、有效、規(guī)范運(yùn)行。
3.1.4負(fù)責(zé)變更管理。
3.1.5負(fù)責(zé)用戶(hù)投訴的管理。
3.1.6負(fù)責(zé)質(zhì)量回顧計(jì)劃及質(zhì)量回顧報(bào)告的起草。
3.1.7負(fù)責(zé)監(jiān)督和檢查現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控工作的正常、有效進(jìn)行,解決現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題。
3.1.8負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量部QA人員及其他部門(mén)人員相應(yīng)的培訓(xùn)工作。
3.1.9協(xié)助、參與藥品的召回工作。
3.1.10負(fù)責(zé)驗(yàn)證或確認(rèn)管理工作。
3.1.11負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施的跟蹤和落實(shí)。
3.1.12負(fù)責(zé)檢查和落實(shí)質(zhì)量檔案管理的合理性、符合性和有效性。
3.1.13負(fù)責(zé)偏差分類(lèi)及偏差措施的審核。
3.1.14參與企業(yè)內(nèi)部自檢或外部審計(jì),并負(fù)責(zé)跟蹤、落實(shí)整改工作。
3.1.15定期查閱現(xiàn)行法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn),并及時(shí)更新,現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的有效性。
3.1.16負(fù)責(zé)崗位范圍內(nèi)相關(guān)文件的起草、修訂與審核工作。
3.1.17負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)質(zhì)量信息的收集、交流和傳遞工作。
3.1.18負(fù)責(zé)質(zhì)量部門(mén)周報(bào)、月報(bào)的完成與審核;
3.1.19質(zhì)量部交付的其他工作。
任職資格:
1、大專(zhuān)及以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥物分析,化學(xué)、食品檢測(cè)及相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、3年以上同崗位工作經(jīng)驗(yàn)。
聯(lián)系方式(新疆特豐藥業(yè)股份有限公司)
單位簡(jiǎn)介
新疆特豐藥業(yè)股份有限公司是一家集藥品、保健品研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售為一體的現(xiàn)代化制藥企業(yè),是自治區(qū)級(jí)高新技術(shù)企業(yè),其前身系創(chuàng)辦于1993年的新疆醫(yī)學(xué)院特豐制藥廠;擁有新疆特豐生產(chǎn)基地、南京特豐藥業(yè)股份有限公司、新疆新資源生物制藥有限責(zé)任公司3大生產(chǎn)基地(均為國(guó)家GMP認(rèn)證的現(xiàn)代化中試生產(chǎn)基地);新疆特豐生產(chǎn)基地?fù)碛泄腆w藥品、液體藥品、膏體藥品各類(lèi)產(chǎn)品類(lèi)型的現(xiàn)代化生產(chǎn)線(xiàn),具有7億產(chǎn)值的年生產(chǎn)能力;南京特豐藥業(yè)股份有限公司擁有口服液、口服溶液、糖漿等多劑型現(xiàn)代化生產(chǎn)設(shè)備及工藝,具備5億元的生產(chǎn)能力。新資源生物制藥公司研發(fā)生產(chǎn)的孕馬結(jié)合雌激素項(xiàng)目被列入國(guó)家863計(jì)劃,并打破了美國(guó)某公司在此行業(yè)壟斷66年的歷史,是世界第二家能夠產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)孕馬結(jié)合雌激素的企業(yè)。特豐藥業(yè)獨(dú)立投資1000萬(wàn)元建立的“藥物制劑工程技術(shù)研究中心”被自治區(qū)科技局批準(zhǔn)為“新疆藥物制劑工程技術(shù)中心”,被國(guó)家人事部批準(zhǔn)為“新疆特豐藥業(yè)博士后科研工作站”。
特豐藥業(yè)與北京、上海、南京及美國(guó)Genepath生物高科技公司等國(guó)內(nèi)外多家知名院所、公司進(jìn)行廣泛合作,不斷開(kāi)拓醫(yī)藥新領(lǐng)域。目前累計(jì)研發(fā)項(xiàng)目76個(gè),其中藥品29個(gè),保健食品14個(gè),特殊營(yíng)養(yǎng)食品及食品33個(gè);擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的發(fā)明專(zhuān)利12項(xiàng)。在全國(guó)有效的開(kāi)拓了新疆、四川、重慶、陜西、甘肅、云南、浙江等十幾個(gè)營(yíng)銷(xiāo)中心,同時(shí)在一些省建立了三級(jí)營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò),創(chuàng)建了企業(yè)新的營(yíng)銷(xiāo)模式,并在積極探索和實(shí)踐對(duì)處方藥專(zhuān)家系統(tǒng)培訓(xùn)機(jī)制和消費(fèi)教育機(jī)制。
烏魯木齊化驗(yàn)員/工藝員/QC、QA相似職位
更新于:2017-11-20